1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH UNISTAR VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0108484388
Địa chỉ:
Số 29, Lô 10A, KĐT Lê Trọng Tấn-Geleximco,
Xã An Khánh,
Huyện Hoài Đức,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02432012140 Fax:
Email:
unistar.tan@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Hoàng Duy Tân
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
031182687
ngày cấp:
25/08/2006
nơi cấp:
Công an Thành phố Hải Phòng
Điện thoại cố định:
0987676596
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Que lấy mẫu bệnh phẩm
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Specimen collection swabs
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
100 que/túi nilon, 10000 que/thùng
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Jiangsu Rongye Technology Co., Ltd.
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Touqiao Town, Yangzhou City, 225109 Jiangsu, P.R. China.
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Jiangsu Rongye Technology Co., Ltd.
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Touqiao Town, Yangzhou City, 225109 Jiangsu, P.R. China.
,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
