Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BẾN TRE

---------------------------

Số 582/20/DBT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bến Tre , ngày 17 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bến Tre

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BẾN TRE

Mã số thuế: 1300382591

Địa chỉ: 6A3, Quốc lộ 60, Phường Phú Tân, Bến Tre, Tỉnh Bến Tre

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thứ Triệu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025898930   ngày cấp: 20/05/2014   nơi cấp: Công an TPHCM

Điện thoại cố định: 028 36 220 205   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngô Văn Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 320850017   ngày cấp: 25/09/2008   nơi cấp: Công An tỉnh Bến Tre

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Găng tay phẫu thuật
2Chỉ phẫu thuật
3Dao phẫu thuật
4Bơm tiêm dùng một lần
5Kim tiêm, kim khâu vết thương, kim phẫu thuật bằng kim loại, kim luồn mạch máu, kim lấy máu
6Dây oxy
7Dây truyền dịch
8Ống thông tiểu
9Test thử thai, test thử ma tuý, test thử viêm gan B,C
10Nhiệt kế thuỷ ngân
11Đèn hồng ngoại
12Mỡ thoa trực tràng REPAHERB
13Viên đạn đặt trực tràng REPAHERB
14Viên đặt âm đạo VAGIFLOR
15Các trang thiết bị y tế khác thuộc loại B,C,D theo quy định

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Bến Tre nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)