Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH IDS MEDICAL SYSTEMS VIỆT NAM

---------------------------

Số 0207/CV-IDSHCM-2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 29 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH IDS MEDICAL SYSTEMS VIỆT NAM

Mã số thuế: 0313130367

Địa chỉ: Tòa nhà Lottery Tower, Tầng 12A, Lầu 12A-01, 77 Trần Nhân Tôn, Phường 09, Quận 5, Thành phố Hồ Chí Minh, Phường 09, Quận 5, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Quốc Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 021578611   ngày cấp: 01/06/2015   nơi cấp: Công An TPHCM

Điện thoại cố định: 02838303072   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Tiến Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 221021434   ngày cấp: 01/08/2008   nơi cấp: CA tỉnh Phú Yên

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(2) Họ và tên: Nguyễn Kim Khánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 26069557   ngày cấp: 24/10/2015   nơi cấp: TP. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Cân sức khoẻ, thước đo và phụ kiện
2Ống nghe bệnh
3Máy đo huyết áp
4Thiết bị và dụng cụ thăm khám ngũ quan
5Nhiệt kế
6Bàn khám bệnh
7Đèn đọc phim X-quang
8Đèn khám bệnh
9Máy khí dung (khí dung thường, khí dung siêu âm)
10Ghế lấy máu/truyền máu
11Máy điện tim và phụ kiện
12Máy đo chỉ số ABI và vận tốc lan truyền sóng mạch
13Hệ thống điện tim gắng sức và phụ kiện
14Hệ thống Holter điện tim và phụ kiện
15Hệ thống Holter huyết áp và phụ kiện
16Hệ thống siêu âm và phụ kiện
17Hệ thống X-Quang và phụ kiện
18Bàn siêu âm
19Xe và cáng vận chuyển bệnh nhân đa năng
20Giường cấp cứu, hồi sức, giường bệnh nhân
21Máy sốc tim và phụ kiện
22Máy ép tim và phụ kiện
23Máy hút dịch và phụ kiện
24Monitor theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
25Máy vỗ rung lồng ngực và phụ kiện
26Máy làm ấm máu, dịch truyền và phụ kiện
27Xe đẩy dụng cụ, xe đẩy y tế
28Bộ đặt nội khí quản (thường và khó)
29Hệ thống Máy thở và phụ kiện
30Máy thở CPAP và phụ kiện
31Máy đo huyết động học và phụ kiện
32Hệ thống máy gây mê kèm thở và phụ kiện
33Máy theo dõi độ mê sâu
34Dao mổ điện và phụ kiện
35Dụng cụ phẫu thuật y tế
36Đèn mổ, đèn soi khám, đèn chiếu và phụ kiện
37Bàn mổ và phụ kiện
38Hệ thống cột trụ treo trần
39Hệ thống điều khiển tích hợp trong phòng mổ
40Bồn rửa tay phẫu thuật viên
41Tủ làm ấm dịch truyền
42Bàn dụng cụ, bàn tít
43Hệ thống khí y tế và phụ kiện
44Nội thất phòng mổ đồng bộ (tủ âm tường, cửa tự động, vật liệu ốp tường, sàn, trần,…)
45Bộ dụng cụ phẫu thuật (phẫu thuật tai mũi họng, thần kinh, cột sống, sọ não, sản nhi, sản khoa…)
46Hệ thống định vị trong phẫu thuật
47Hệ thống khoan, cưa, cắt nạo đa năng trong phẫu thuật và phụ kiện
48Thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não, chấn thương chỉnh hình
49Máy soi cổ tử cung và phụ kiện
50Máy đốt điện cổ tử cung và phụ kiện
51Máy áp lạnh cổ tử cung và phụ kiện
52Bàn hộ sinh
53Máy Doppler Tim thai
54Máy sàng lọc thính lực và phụ kiện
55Máy sàng lọc thị lực và phụ kiện
56Nôi sơ sinh
57Giường hồi sức và sưởi ấm cho trẻ sơ sinh
58Lồng ấp sơ sinh và phụ kiện
59Thiết bị điều trị vàng da và phụ kiện
60Hệ thống thăm dò điện sinh lý buồng tim
61Hệ thống lập bản đồ buồng tim 3D
62Máy tạo nhịp tim và phụ kiện
63Máy rửa dụng cụ và phụ kiện
64Máy rửa khử khuẩn dụng cụ và phụ kiện
65Máy khử khuẩn và phụ kiện
66Máy tiệt trùng và phụ kiện
67Máy sấy, tủ sấy
68Hệ thống Máy hấp tiệt khuẩn và phụ kiện
69Thiết bị, hóa chất và vật tư tiêu hao trong KSNK
70Hệ thống mô hình Mô phỏng đào tạo và Nâng cao kỹ năng và phụ kiện
71Máy điều trị da trong thẩm mỹ và phụ kiện
72Máy làm giảm mỡ và phụ kiện
73Máy tạo cơ bắp và phụ kiện
74Chất làm đẹp trong thẩm mỹ
75Giá đỡ, bóng nong, dây dẫn trong phẫu thuật can thiệp tim mạch
76Dụng cụ, ống thông, kim chọc mạch trong phẫu thuật can thiệp tim mạch
77Van tim và dây chằng nhân tạo dùng trong phẫu thuật tim mạch
78Thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch
79Vật liệu cầm máu (can thiệp mạch máu)
80Dụng cụ phẫu thuật, thay thế và cấy ghép và vật tư tiêu hao chuyên ngành tai mũi họng
81Bông băng gạc
82Găng tay y tế
83Ống tiêm và bộ truyền dịch
84Vật tư tiêu hao y tế thông thường khác
85Khẩu trang y tế chống vi rút, chống khuẩn
86Hệ thống robot và phụ kiện dùng trong phẫu thuật
87Hệ thống nẹp, vít, vít chốt neo, vít chỉ neo, thanh nối ngang, thanh nối dọc dùng trong phẫu thuật
88Ống nong sọ não dùng trong Robot phẫu thuật thần kinh sọ não.
89Xi măng dùng trong chấn thương chỉnh hình
90Dụng cụ và vật tư cấy ghép dùng trong phẫu thuật
91Khớp đệm gối - khớp đệm háng và Khớp háng nhân tạo toàn phần, bán phần dùng trong phẫu thuật
92Dụng cụ và thiết bị dùng trong phẫu thuật
93Xương nhân tạo, Đĩa đệm
94Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa hồi sức cấp cứu
95Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tổng hợp
96Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tim mạch lão khoa
97Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa truyền nhiễm
98Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa lao
99Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa da liễu
100Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa thần kinh
101Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa y học cổ truyền
102Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nhi
103Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa ngoại tổng hợp
104Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
105Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phụ sản
106Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa tai mũi họng
107Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa răng hàm mặt
108Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa mắt
109Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phục hồi chức năng
110Thiết bị dùng trong phẫu thuật
111Thiết bị tiệt trùng trong y tế
112Thiết bị nội thất trong y tế
113Các thiết bị, dụng cụ, hóa chất dùng trong y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)