1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THẢO DƯỢC TD PHARMA
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0107608520
Địa chỉ:
Số 12, ngách 179/187/5, tổ 48,
Phường Vĩnh Hưng,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0394036988 Fax:
Email:
tdpharma2000@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
LÊ VĂN THẮNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
173789526
ngày cấp:
27/12/2014
nơi cấp:
CÔNG AN TỈNH THANH HÓA
Điện thoại cố định:
0394036988
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Xịt Kháng Khuẩn Alaska
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: TD.01
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Công Ty TNHH Hóa Dược Aero Chemie
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Số 19, Đường Phúc Hậu, Bắc Hồng, Đông Anh, Hà Nội
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS số 01:2020/TD
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Công Ty TNHH Thảo Dược TD Pharma Việt Nam
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Số 12 ngách 179/187/5 tổ 48 Phố Vĩnh Hưng, Phường Vĩnh Hưng, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội, Việt Nam
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
