Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ DIMITA

---------------------------

Số 01/2020/CBSX-DIMITA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 30 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ DIMITA

Mã số thuế: 0316248896

Địa chỉ: Số 58 Tân Thới Nhì 1, Ấp Dân Thắng, Xã Tân Thới Nhì, Huyện Hóc Môn, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ DIMITA

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 58, Tân Thới Nhì 1, Ấp Dân Thắng, Xã Tân Thới Nhì, Huyện Hóc Môn, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0938233338    Fax:

Email: congtydimita2020@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN TIẾN THÀNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034065004534   ngày cấp: 21/07/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 0938233338   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHẠM THẾ CƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034066004031   ngày cấp: 20/04/2017   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 145  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế10000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)