Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN MEDLINKS

---------------------------

Số 01/2020/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 01 tháng 07 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN MEDLINKS

Mã số thuế: 0316034911

Địa chỉ: 133 Nguyễn Chí Thanh, Phường 09, Quận 5, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Xuân Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C2128999   ngày cấp: 08/08/2016   nơi cấp: Cục Quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0903465696   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN XUÂN THỦY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C2128999   ngày cấp: 08/08/2016   nơi cấp: Cục Quản lý xuất nhập cảnh

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích Hemoglobin
2Máy xét nghiệm đông máu bán tự động
3Hệ thống máy phân tích khí máu
4Hệ thống máy phân tích điện giải
5Máy xét nghiệm đông máu tự động
6Hệ thống máy xét nghiệm sinh học phân tử
7Hệ thống tự động hóa phòng xét nghiệm
8Hệ thống xét nghiệm miễn dịch tự động
9Hệ thống xét nghiệm sinh hóa bán tự động
10Hệ thống máy xét nghiệm sinh hóa tự động
11Máy phân tích dòng chảy tế bào
12Máy siêu âm chẩn đoán
13Máy xét nghiệm máu lắng tự động
14Máy đo độ ngưng tập tiểu cầu
15Hệ thống Elisa tự động
16Kim chọc tủy xương
17Kim sinh thiết tủy xương
18Máy xét nghiệm nước tiểu
19Máy soi cặn nước tiểu
20Que thử nước tiểu
21Máy cấy máu phát hiện nhanh vi khuẩn
22Máy cấy lao tự động
23Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ tự động
24Máy tách thành phần máu tự động
25Máy chiếu tia UV túi máu
26Máy xử lý tế bào
27Tủ trữ máu
28Máy siêu lọc gan
29Máy lọc máu liên tục
30Máy thở
31Máy gây mê
32Máy gây mê giúp thở
33Máy thận nhân tạo
34Máy rửa quả lọc thận
35Catheter dành cho trẻ sơ sinh
36Catheter động mạch dành cho người lớn
37Ống nội khí quản mềm
38Máy kích thích thần kinh
39Hệ thống chụp X-quang
40Kim dùng kích thích đám rối thần kinh
41Máy X-quang kỹ thuật số
42Máy đo loãng xương toàn thân X quang
43Máy định nhóm máu tự động
44Máy định nhóm máu bán tự động
45Nồi hấp tiệt trùng
46Tủ sấy tiệt trùng
47Tủ lạnh y tế
48Lồng ấp trẻ sơ sinh
49Đèn chiếu vàng da
50Máy kéo giãn cột sống
51Máy sóng xung kích hội tụ
52Máy tập vận động thụ động CPM
53Hóa chất, vật tư tiêu hao và phụ kiện theo kèm máy chính
54Hệ thống nội soi chẩn đoán và điều trị
55Máy cắt đốt phẫu thuật
56Máy rửa khử khuẩn
57Máy rửa dụng cụ sóng siêu âm
58Máy điện di mao quản
59Tủ trữ tiểu cầu
60Tủ âm sâu
61Tủ lạnh âm sâu
62Máy li tâm lạnh
63Dao mổ điện
64Bộ dụng cụ truyền kín Closed System Transfer Device (CSTD)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)