1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN THỊNH TÂM ĐƯỜNG
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0108265604
Địa chỉ:
Ô số 02, tầng 15 Tòa nhà Đa năng Số 169 Nguyễn Ngọc Vũ,
Phường Trung Hoà,
Quận Cầu Giấy,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0983412605 Fax:
Email:
pharmattd@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
ĐẶNG XUÂN KIÊN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
060975263
ngày cấp:
11/06/2010
nơi cấp:
Công an tỉnh Yên Bái
Điện thoại cố định:
0983412605
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
XTRAMAN SPRAY
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: TTĐ.01
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Dung dịch XTRAMAN SPRAY giúp làm sạch, phòng ngừa và hỗ trợ điều trị viêm nhiễm nam khoa, mang lại hương thơm nhẹ nhàng, quyến rũ, tạo cảm giác hưng phấn, thoải mái và hỗ trợ kéo dài thời gian khi quan hệ.
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẦM KOSNA VIỆT NAM
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Cụm Công nghiệp Làng Nghề, xã Dương Liễu, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 01:2021/KOSNA
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY CỔ PHẦN THỊNH TÂM ĐƯỜNG
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Ô số 02, tầng 15 Tòa nhà Đa năng Số 169 Nguyễn Ngọc Vũ, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội
,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
