1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ DƯỢC LIỆU NANO VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0109315424
Địa chỉ:
T3, xưởng số 2, lô 04 - CN 05, TT phát triển cụm CN, Phường Minh Khai, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội,
Phường Minh Khai,
Quận Bắc Từ Liêm,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02437878264 Fax:
Email:
hanhtth.qld@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN ÁNH VÂN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
011548073
ngày cấp:
11/11/2011
nơi cấp:
Công an Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02437878264
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Gel bôi VIETLIFE ANTICAN
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: TCCS 01:2021/DLNN
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
Tuýp 25g, 50g
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Gel bôi ngoài da tạo một lớp màng bảo vệ vết thương như một rào chắn với chức năng làm cô đọng để làm lành ban đầu vết thương, làm dịu, mát da và hỗ trợ quá trình tăng cường thúc đẩy tái tạo tế bào da mới, nhanh se và liền vết thương.
Tạo lớp màng hỗ trợ bảo vệ da tránh ảnh hưởng của tia xạ, dùng hỗ trợ quá trình điều trị bỏng, loét do nhiệt, xạ trị, nằm lâu ngày; dùng hỗ trợ quá trình điều trị viêm da, vảy nến, á sừng, viêm da cơ địa.
- Tên cơ sở sản xuất:
Nhà máy Nano Sinh phẩm Vietlife - Công ty TNHH Công nghệ Dược liệu Nano Việt Nam
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
T3, xưởng số 2, lô 04-CN05, TT phát triển cụm CN, Phường Minh Khai, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Tiêu chuẩn cơ sở
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Công ty TNHH Công nghệ Dược liệu Nano Việt Nam
- Địa chỉ chủ sở hữu:
T3, xưởng số 2, lô 04-CN05, TT phát triển cụm CN, Phường Minh Khai, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
