Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ VÀ THƯƠNG MẠI MINH ĐỨC

---------------------------

Số 01/CBMB-MD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 02 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ VÀ THƯƠNG MẠI MINH ĐỨC

Mã số thuế: 0109512013

Địa chỉ: Số 459 Ngõ 192 Lê Trọng Tấn, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN MINH ĐỨC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 122422650   ngày cấp: 13/11/2020   nơi cấp: Công An tỉnh Bắc Giang

Điện thoại cố định: 0347294083   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Nhân Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 063288011   ngày cấp: 02/10/2013   nơi cấp: Công an tỉnh Lào Cai

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị điện tim
2Máy đo spo2
3Monitor theo dõi bệnh nhân
4Thiết bị điện não
5Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
6Máy xét nghiệm
7Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
8Máy X – Quang
9Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
10Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
11Máy soi cổ tử cung
12Máy đo loãng xương
13Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
14Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
15Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
16Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
17Máy ly tâm
18Máy vật lý trị liệu
19Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
20Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
21Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
22Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
23Thiết bị y tế gia đình
24Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
25Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
26Các loại test nhanh
27Thiết bị, vật tư y tế tiêu hao loại B,C, D khác theo quy định của pháp luật
28Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C, D khác theo quy định của pháp luật
29Các vật tư y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật
30Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)