Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT SING

---------------------------

Số 2021/VS/CBĐĐKMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 02 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT SING

Mã số thuế: 0102255092

Địa chỉ: Tầng 6, Tòa nhà MD Complex, số 68 Nguyễn Cơ Thạch, Phường Cầu Diễn, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH: VĂN PHÒNG GIAO DỊCH – CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT SING - Tầng 4 tòa nhà 29T1, khu N05, đường Hoàng Đạo Thúy, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Kiều Tuấn Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001070000825   ngày cấp: 26/03/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 02435563418   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: KIỀU TUẤN ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001070000825   ngày cấp: 26/03/2014   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL và DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Kinh tế học

(2) Họ và tên: NGUYỄN VĂN LƯ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132245606   ngày cấp: 26/10/2013   nơi cấp: CÔNG AN TỈNH PHÚ THỌ

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Khớp háng nhân tạo, sử dụng trong phẫu thuật thay khớp háng toàn phần, thay khớp háng bán phần. Bao gồm ổ cối nhân tạo, lót ổ cối, cuống khớp, chỏm khớp và chỏm bán phần các loại
2Máy nguồn sáng và dây nguồn sáng
3Máy bơm nước sử dụng trong phẫu thuật nội soi khớp và vật tư tiêu hao đi kèm
4Máy bào khớp sử dụng trong phẫu thuật nội soi khớp và vật tư tiêu hao đi kèm
5Dao mổ điện cao tần sử dụng sóng cao tần RF và vật tư tiêu hao đi kèm
6Các vật tư tiêu hao không cấy ghép sử dụng trong phẫu thuật nội soi khớp
7Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) sử dụng trong phẫu thuật nội soi khớp. Bao gồm các loại vít chèn dây chằng, vít chốt neo dây chằng, vít chỉ neo các loại …
8Hệ thống phẫu thuật Nội soi, bao gồm màn hình và hệ thống camera, xử lý hình ảnh, lưu hình ảnh, giá đỡ.
9Khớp gối nhân tạo, sử dụng trong phẫu thuật thay khớp gối, bao gồm lồi cầu, mâm chày, bánh chè, đệm mâm chày nhân tạo các loại
10Các loại bơm xi măng tạo hình thân đốt sống
11Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài sử dụng trong phẫu thuật cột sống. Bao gồm hệ thống nẹp vít cột sống, các loại đĩa đệm nhân tạo, nẹp liên gai.
12Các loại vật tư tiêu hao sử dụng trong can thiệp tim mạch
13Các loại stent, thiết bị cấy ghép lâu dài sử dụng trong can thiệp tim mạch
14Xi măng ngoại khoa và bộ trộn
15Dụng cụ phẫu thuật các loại
16Mô hình phục vụ đào tạo y tế (mô hình xương giả...)
17Máy khoan, cưa xương sử dụng trong chấn thương, chỉnh hình, nội soi... và phụ kiện
18Dụng cụ khoan, cưa xương sử dụng trong chấn thương, chỉnh hình, nội soi...
19Máy hút dịch
20Máy cắt da
21Máy cắt sọ
22Mài xương
23Dụng cụ bơm rửa vết thương
24Vật liệu cấy ghép dùng trong chấn thương chỉnh hình

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)