Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC KỸ THUẬT HTV

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 26 tháng 02 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VẬT TƯ KHOA HỌC KỸ THUẬT HTV

Mã số thuế: 0312216621

Địa chỉ: 1122/26 Quang Trung, Phường 8, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Quốc Thịnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250632954   ngày cấp: 10/08/2013   nơi cấp: Công An Lâm Đồng

Điện thoại cố định: 02866851358   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hoàng Văn Trường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271886059   ngày cấp: 28/07/2011   nơi cấp: CA Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị hồi sức cấp cứu cho người lớn và trẻ em(Monitor, máy đo điện tim, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch, máy thở, máy lọc máu, máy chạy thận, máy làm ấm máu, máy hạ thân nhiệt, đèn chiếu vàng da, lồng ấp, giường sưởi,.. .)
2Thiết bị xét nghiệm (Máy phân tích huyết học, máy đo tốc độ máu lắng, máy xét nghiệm đông máu, máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm miễn dịch, hệ thống đo Hemoglobin- AbA1C, các thiết bị vi sinh, ...)
3Thiết bị phòng mổ (Dụng cụ phẫu thuật, đèn mổ, bàn mổ, dao mổ điện, hệ thống mổ nội soi, máy gây mê kèm thở,....)
4Thiết bi chẩn đoán hình ảnh (siêu âm, nội soi, X quang, chụp cắt lớp CT, cộng hưởng từ, chụp mạch, máy đo loãng xương,....)
5Thiết bị trong phòng thí nghiệm (máy ly tâm, máy lắc, tủ ấm, tủ sấy, tủ an toàn sinh học, nồi hấp tiệt trùng, tủ bảo quản máu,...)
6Máy theo dõi bệnh nhân ( máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác)
7Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm
8Hệ thống nội thất phòng mổ
9Trang thiết bị nội thất Bệnh viện (giường, tủ đầu giường, ghế, xe đẩy thuốc, xe tiêm, bàn khám bệnh...)
10Phòng mổ vô trùng áp lực âm
11Phòng điều trị áp lực âm di động
12Máy xử lý khí sạch áp lực âm
13Buồng áp lực âm di động
14Phòng điều trị vô khuẩn
15Phòng mổ vô trùng áp lực dương
16Hệ thống cấp khí sạch cho phòng mổ
17Hệ thống cấp không khí sạch
18Bộ xử lý không khí AHU
19Phòng ICU- CCU vô khuẩn
20Phòng lấy mẫu, xét nghiệm an toàn sinh học di động
21Bộ lưu điện
22Khí Oxy y tế
23Thiết bị vật lý trị liệu và phục hồi chức năng
24Dung dịch pha loãng, dung dịch ly giải, dung dịch rửa máy dùng cho máy huyết học. Kit thử nghiệm đồng nhất, thử nghiệm so màu Enzymes dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa. Test thử hàn the, ATP, formol, methanol...
25Nhiệt kế, nhiệt kế điện tử, Nhiệt kế tự ghi, nhiệt ẩm kế tự ghi
26Thiết bị y tế gia đình ( Máy đo huyết áp,Máy đo đường Huyết, Xe lăn, máy tạo oxy, máy hút dịch, máy hút sữa, máy trợ thính, máy massage, máy châm cứu , cân sức khỏe và các mặt hàng khác)
27Thiết bị vật lý trị liệu và phục hồi chức năng
28Thiết bị và vật tư Nha Khoa
29Thiết bị và vật tư thẩm mỹ
30Thiết bị và vật tư nhãn khoa
31Thiết bị và vật tư Hồi sức cấp cứu
32Các loại vật tư y tế tiêu hao
33Các thiết bị, phụ tùng, dụng cụ, hóa chất và vật tư tiêu hao thuộc phân loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)