Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MTV N.A

---------------------------

Số 092022/CBBCD-N.A

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 04 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MTV N.A

Mã số thuế: 0314043734

Địa chỉ: Số 6, đường số 03, KDC Nam Hùng Vương, Phường An Lạc, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Tú Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022189708   ngày cấp: 11/09/2012   nơi cấp: CA Tp.HCM

Điện thoại cố định: 0913855015   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Đình Nguyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225574464   ngày cấp: 24/08/2011   nơi cấp: CA tỉnh Khánh Hòa

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Hệ thống cộng hưởng từ
3Máy siêu âm chẩn đoán
4Hệ thống nội soi chẩn đoán
5Hệ thống Cyclotron
6Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
7Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
8Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
9Máy đo điện võng mạc
10Máy đo độ loãng xương
11Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
12Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
13Máy phân tích các loại
14Máy đo đông máu ,máu lắng, phân tích nhóm máu
15Hệ thống xét nghiệm Elisa
16Máy định danh vi khuẩn, virút
17Các thiết bị điều trị dùng tia X
18Hệ thống phẫu thuật nội soi
19Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các
20Máy theo dõi bệnh nhân
21Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
22Kính hiển vi phẫu thuật
23Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
24Máy tim phổi nhân tạo
25Thiết bị định vị trong phẫu thuật
26Thiết bị phẫu thuật lạnh
27Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
28Máy gây mê/gây mê kèm thở
29Máy giúp thở
30Máy phá rung tim, tạo nhịp
31Buồng ôxy cao áp
32Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
33Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
34Thiết bị lọc máu
35Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
36Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
37Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
38Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
39Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
40Máy lọc thận nhân tạo
41Monitor các loại
42Bộ đặt nội khí quản trẻ em
43Máy thở các loại
44Máy xét nghiệm sinh hóa tự động, bán tự động
45Máy li tâm đa năng
46Máy đo điện não vi tính
47Hệ thống kéo giãn vùng cổ và cột sống
48Máy điều trị bằng nhiệt rung từ
49Hệ thống phục hồi chức năng
50Máy siêu âm trị liệu
51Máy phun khí dung
52Máy rửa, máy đếm tế bào tự động
53Máy cắt đốt các loại
54Máy đo thính lực
55Máy đo nhĩ lượng
56Buồng thính lực
57Bơm tiêm điện
58Máy siêu âm
59Monitoring
60Đèn hồng ngoại
61Laser chiếu ngoài
62Máy từ trường
63Điện xung
64Laser nội mạch
65Máy kích thích liền xương
66Máy điều trị bằng sóng xung kích
67Máy châm cứu
68Máy Oxy cao áp
69Máy laser quang châm
70Máy điện phân
71Hệ thống máy rửa ống soi chuyên dụng
72Hệ thống phẫu thuật nội soi tổng quát
73Hệ thống tán sỏi niệu Laser
74Máy hút dịch
75Hệ thống monitoring trung tâm
76Máy truyền máu hoàn hồi
77Monitoring CDI 500 theo dõi huyết học, sinh hóa, điện giải trong mổ tim hở
78Bộ máy khoan đa năng
79Bộ phẫu thuật chi trên
80Bộ phẫu thuật chi dưới
81Máy đo SPO2
82Holter
83Máy hút đàm
84Máy chuyển mô tự động hệ thống kín
85Máy hóa mô miễn dịch
86Máy điều trị nội nha
87Máy tán sỏi đường mật Laser
88Máy Phaco Centurion
89Máy đo công suất thủy tinh thể
90Máy đo khúc xạ bán kính độ công giác mạc
91Máy Monitor sản khoa
92Máy soi cổ tử cung
93Pulse Oxymeter
94Đèn đặt nội khí quản
95Bộ dụng cụ phẫu thuật
96Áp kế Claude đo áp lực dịch não tuỷ
97Bộ dẫn lưu màng phổi
98Bộ đặt nội khí quản
99Bộ dụng cụ cắt Amydal
100Bộ dụng cụ cố định chi
101Bộ dụng cụ mổ quặm, mộng mắt
102Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
103Bộ dụng cụ phẫu thuật tiêu hóa
104Bộ dụng cụ tiểuphẫu
105Bộ dụng cụ trung phẫu
106Bộ dụng phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
107Bộ khám điều trị TMH Răng Hàm Mặt + Ghế +Lấy cao răng bằng siêu âm
108Bộ làm ẩm ô xy
109Bộ mở khí quản
110Bộ soi bóng đồng tử đo khúc xạ(Skiascope set)
111Bộ thông niệu đạo nam và nữ
112Bốc thụt tháo
113Bơm cho bệnh nhân ăn
114Bơm tiêm một lần các loại
115Catheter tĩnh mạch
116Găng tay y tế,cơ 6,5 và 7
117Hệ thống định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
118Hệ thống khí y tế
119Hệ thống monitor (màn hình) hướng dẫn bệnh nhân
120Hệ thống oxy trung tâm
121Hồi sức tiết niệu
122Kim chọc dò dịch não các cỡ cho người lớn và trẻ em
123Kim chọc dò màng bụng
124Kim chọc dò màng não
125Kim chọc màng phổi
126Máy điện từ trường điều trị
127Máy đốt cổ tử cung
128Máy HbA1C
129Máy hút đờm dãi
130Máy khí dung
131Máy khí dung siêu âm
132Máy laser điều trị
133Máy soi mạch hồng ngoại
134Máy sóng ngắn điều trị
135Máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể
136Máy tạo oxy di động
137Monitor sản khoa hai chức năng
138Nồi hấp chạy điện
139Ống rửa dạ dày các cỡ số 2
140Ống thông dạ dày các cỡ
141Ống thông dẫn lưu màng bụng
142Ống thông Nelaton các loại
143Thiết bị soi ối
144Thủy tinh thể nhân tạo

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)