Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT VÀ PHÁT TRIỂN SẢN PHẨM HỢP CHẤT TỰ NHIÊN ALBA

---------------------------

Số 123/VBCB-CBĐK

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 29 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT VÀ PHÁT TRIỂN SẢN PHẨM HỢP CHẤT TỰ NHIÊN ALBA

Mã số thuế: 0106807717

Địa chỉ: Số nhà 25 ngách 173/134 Hoàng Hoa Thám, Phường Ngọc Hà, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Ngọc Hà, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: NHÀ MÁY SẢN XUẤT SẢN PHẨM NGUỒN GỐC TỰ NHIÊN SENCI

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Đa Tảo, Xã Tân Minh, Huyện Sóc Sơn, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02466640267    Fax:

Email: sencialba@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thu Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012823473   ngày cấp: 15/09/2008   nơi cấp: CA Hà nội

Điện thoại cố định: 0945673399   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Thị Nga

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 0361890007779   ngày cấp: 17/10/2019   nơi cấp: công an hà nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1DUNG DỊCH RỬA BẢO VỆ VẾT THƯƠNG 10000
2DUNG DỊCH , GEL VỆ SINH PHỤ KHOA20000
3BĂNG DÁN VÀ CÁC SẢN PHẨM CÓ MỘT LỚP DÍNH ĐÃ TRÁNG PHỦ HOẶC TẨM THẤM DƯỢC CHẤT 20000
4VIÊN ĐẶT PHỤ KHOA 20000
5GELBÔI ĐẶT PHỤ KHOA 10000
6BỘT DƯỢC LIỆU NGÂM CHÂN 10000
7DUNG DỊCH , BỘT PHA DUNG DỊCH VỆ SINH TAI- MŨI- HỌNG- RĂNG- MIỆNG 5000
8KEM , DUNG DỊCH , GEL XOA BÓP GIẢM ĐAU 20000
9KEM , DUNG DỊCH , GEL BÔI TRĨ 5000
10KEM , DUNG DỊCH , GEL DA LIỄU 20000
11DUNG DỊCH CHỨA CỒN 20000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)