Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ ĐẦU TƯ HAPPY FAMILY

---------------------------

Số 15/2020-CV/HF

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hưng Yên

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH TƯ VẤN VÀ ĐẦU TƯ HAPPY FAMILY

Mã số thuế: 0108443303

Địa chỉ: Nhà 4, ngõ 3, phố An Hòa,, Phường Mộ Lao, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HAPPY FAMILY

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Chi Long, Xã Ngọc Long, Huyện Yên Mỹ, Tỉnh Hưng Yên

Điện thoại: 0987531612    Fax:

Email: congtytnhhhappyfamily@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: TRẦN TUẤN ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 164402706   ngày cấp: 30/06/2010   nơi cấp: CA Ninh Bình

Điện thoại cố định: 0987531612   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: VŨ THỊ BÍCH NGỌC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 122086716   ngày cấp: 12/07/2013   nơi cấp: CA Bắc Giang

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế 1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)