Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN TÙNG BÁCH

---------------------------

Số 01/2019/TB-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 11 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN TÙNG BÁCH

Mã số thuế: 0104806972

Địa chỉ: Số 16, Khu A, tập thể Công ty Hà Thủy, tổ 110, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Mai

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001165000870   ngày cấp: 20/06/2014   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0904011975   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đỗ Thị Thu Hằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151514298   ngày cấp: 26/08/2013   nơi cấp: Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

(2) Họ và tên: Trần Thị Thanh Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012184748   ngày cấp: 01/03/2014   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy thở và phụ kiện
2Máy gây mê kèm thở
3Máy điện tim các kênh
4Máy phá rung tim, tạo nhịp tim
5Catheter chọc mạch, thăm dò tĩnh mạch các cỡ
6Máy tạo nhịp ngoài cơ thể
7Monitor theo dõi bệnh nhân
8Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
9Lồng ấp trẻ sơ sinh
10Máy lọc thận nhân tạo
11Thiết bị tán sỏi mật, thận trong và ngoài cơ thể
12Đèn phẫu thuật, thăm khám
13Máy holter theo dõi tim mạch
14Tủ sấy tiệt trùng các phương pháp
15Máy khi dung siêu âm
16Giường bệnh nhân các loại
17Máy đo điện não
18Hệ thống chụp X-quang
19Máy điện châm, laser châm cứu
20Dao mổ điện
21Monitor trung tâm
22Khoan xương điện, khoan xương tay
23Máy soi cổ tử cung
24Máy siêu âm chẩn đoán
25Bàn đẻ, bàn phẫu thuật phụ khoa
26Máy nội soi
27Máy điều trị sóng ngắn
28Máy kích thích thần kinh - cơ
29Máy phân tích huyết học tự động
30Máy ly tâm các loại
31Tủ lưu trữ máu
32Máy phân tích miễn dịch tự động
33Tủ lạnh âm sâu
34Máy phân tích miễn dịch tự động
35Máy rửa siêu âm
36Tủ nuôi cấy các loại
37Các dụng cụ phòng xét nghiệm
38Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc cản quang
39Máy siêu âm xách tay
40Thiết bị nội soi và dụng cụ phẫu thuật nội soi các loại
41Catheter tạo nhịp tạm thời
42Catheter tĩnh mạch trung tâm
43Băng gạc kháng khuẩn
44Máy real-time PCR tự động
45Test thử chẩn đoán invitro
46Chất thử dùng trong máy xét nghiệm sinh hóa
47Máy sốc tim và phụ kiện
48Máy ép tim tự động và phụ kiện
49Dao mổ plasma có hàn mạch và phụ kiện
50Máy theo dõi rối loạn nhịp tim cấy trong cơ thể và phụ kiện
51Hệ thống lập bản đồ tim 3D và phụ kiện
52Máy thăm dò điện sinh lý tim và điều trị rối loạn nhịp bằng RF kèm phụ kiện
53Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa hồi sức cấp cứu
54Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa chẩn đoán hình ảnh
55Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tổng hợp
56Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tim mạch lão khoa
57Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa truyền nhiễm
58Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa lao
59Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa da liễu
60Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa thần kinh
61Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa y học cổ truyền
62Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nhi
63Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa ngoại tổng hợp
64Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
65Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phụ sản
66Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa tai mũi họng
67Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa răng hàm mặt
68Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phục hồi chức năng
69Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khác
70Thiết bị nội thất dùng trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)