Hồ sơ đã công bố

DOANH NGHIỆP TƯ NHÂN CƠ KHÍ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ MINH PHÁT

---------------------------

Số 02/2019/MP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 20 tháng 11 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: DOANH NGHIỆP TƯ NHÂN CƠ KHÍ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ MINH PHÁT

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0301421499

Địa chỉ: 8 Vạn Kiếp, Phường 10, Quận 5, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0918844408 Fax: 

Email: dntnminhphat1994@yahoo.com.vn

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN KIM HÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 020939764   ngày cấp: 10/05/1979   nơi cấp: Công an thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0918844408   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: GĂNG TAY 2 NGÓN

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: MP.G2N

- Mã sản phẩm: MP.G2N

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng:

- Tên cơ sở sản xuất: DOANH NGHIỆP TƯ NHÂN CƠ KHÍ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ MINH PHÁT

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 350 Lê Văn Quới, Phường Bình Hưng Hoà A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: Trang thiết bị loại A

4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):

- Tên chất ma túy, tiền chất:

- Tên khoa học:

- Mã thông tin CAS:

- Nồng độ, hàm lượng:

- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:

5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

- Tên chủ sở hữu: DOANH NGHIỆP TƯ NHÂN CƠ KHÍ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ MINH PHÁT

- Địa chỉ chủ sở hữu: 8 Vạn Kiếp, Phường 10, Quận 5, Thành phố Hồ Chí Minh

6. Thông tin về cơ sở bảo hành:

7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:


Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)