Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH NHỰA VINSON

---------------------------

Số 9.12.2019/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hưng Yên , ngày 09 tháng 12 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hưng Yên

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH NHỰA VINSON

Mã số thuế: 0900889060

Địa chỉ: Thôn Bá Khê – Xã Tân Tiến, Xã Tân Tiến, Huyện Văn Giang, Tỉnh Hưng Yên

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH nhựa Vinson

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Bá Khê, Xã Tân Tiến, Huyện Văn Giang, Tỉnh Hưng Yên

Điện thoại: 0904666837    Fax:

Email: vinsonplastics@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Tô Thanh Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034076005852   ngày cấp: 03/05/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0904666837   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phạm Văn Dân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034088003745   ngày cấp: 08/07/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL, cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 51  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Bộ xi lanh- thìa uống thuốc Puppy1000000
2Ty uống thuốc Puppy1000000
3Bình rửa mũi Puppy1000000
4Dụng cụ hút mũi Puppy1000000
5Cốc nguyệt san1000000
6Silicone y tế1000000
7Linh kiện nhựa trong dây chuyền dịch1000000
8Ống nghiệm1000000
9Hộp đựng nước tiểu1000000
10Lọ mỹ phẩm1000000
11Hộp đựng thuốc1000000
12Bình xịt1000000
13Cốc siro1000000
14Dụng cụ tưa lưỡi (Tongue Seraper Cleaner)1000000
15Dụng cụ vệ sinh lưỡi1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)