1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ SUREDENT
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0315311016
Địa chỉ:
172A đường 17, Phường Tân Kiểng, Quận 7, TP Hồ Chí Minh,
Phường Tân Kiểng,
Quận 7,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0901630699 Fax:
Email:
hngo.suredent@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Ngô Văn Hoàn
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
173142112
ngày cấp:
04/11/2005
nơi cấp:
CA Thanh Hóa
Điện thoại cố định:
0901630699
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Sản phẩm phục hình mẫu cho răng
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Danh mục đính kèm
- Mã sản phẩm: Danh mục đính kèm
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO.KG
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO 13485
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO.KG
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công ty TNHH Thương Mại Dịch Vụ Suredent
- Địa chỉ:
172A Đường 17,
Phường Tân Kiểng,
Quận 7,
Thành phố Hồ Chí Minh
- Điện thoại cố định:
0901630699
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
