Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC ỨNG DỤNG PPH

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 10 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC ỨNG DỤNG PPH

Mã số thuế: 0105755209

Địa chỉ: Tầng 18A Trung tâm Lotte Hà Nội, số 54 đường Liễu Giai, Phường Cống Vị, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hồng Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027070000043   ngày cấp: 11/05/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02436341889   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Mai Xuân Sáng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 131595131   ngày cấp: 18/08/2008   nơi cấp: CA tỉnh Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống chụp cắt lớp vi tính
2Máy bơm tiêm thuốc cản quang 2 nòng tự động
3Máy chụp cắt lớp vi tính
4Bộ lưu điện cho hệ thống
5Máy in phim khô kỹ thuật số
6Bộ nội soi tiết niệu
7Hệ thống nội soi phế quản ống mềm
8Máy nội soi niệu quản – thận mềm
9Máy siêu âm
10Máy siêu âm màu chương trình tim mạch
11Máy siêu âm tim
12Hệ thống chuẩn bị ống mẫu tự động
13Bơm tiêm thuốc cản quang
14Trang thiết bị y tế không xâm nhập
15Trang thiết bị y tế chủ động
16Máy cất nước 2 lần
17Trang thiết bị y tế điều trị chủ động
18Trang thiết bị y tế chẩn đoán chủ động
19Trang thiết bị y tế xâm nhập
20Trang thiết bị y tế cấy ghép
21Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật
22Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm
23Trang thiết bị y tế sử dụng 1 lần
24Trang thiết bị y tế sử dụng 1 lần
25Trang thiết bị y tế thuộc phân loại B,C,D.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)