Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DƯỢC PHẨM HT VIỆT NAM

---------------------------

Số 01-2019/HT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 01 tháng 11 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DƯỢC PHẨM HT VIỆT NAM

Mã số thuế: 0105531343

Địa chỉ: Số 298 C3, ngõ 164 Tân Mai, phường Tân Mai, quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Tân Mai, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026083001930   ngày cấp: 04/04/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân số

Điện thoại cố định: 0912383886   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026083001930   ngày cấp: 04/04/2016   nơi cấp: Cục Trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dung dịch dùng ngoài
2Dung dịch, hỗn dịch tai, mũi, họng, mắt
3Dung dịch, hỗn dịch uống
4Xịt tai, mũi, họng
5Xịt ngoài da
6Xịt vệ sinh
7Xịt sẹo
8Dầu gội cho bệnh vẩy nến, eczema
9Gel
10Viên đặt
11Viên uống
12Bột uống
13Thiết bị vật tư y tế loại B,C,D
14Máy đo thính lực, nhĩ lượng..Máy trợ thính
15Máy siêu âm chẩn đoán
16Hệ thống nội soi chẩn đoán
17Holter điện tim, Huyết áp
18Máy đo nhãn áp
19Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động,
20Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ,Máy lưu huyết não)
21Máy đo điện võng mạc
22Máy đo độ loãng xương
23Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
24Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
25Các thiết bị phục hồi chức năng ( như máy kéo cột sống , máy siêu âm điều trị , máy xung điện trị liệu, máy nhiệt trị liệu ,Đền tử ngoại , hồng ngoại , đèn điều trị vàng da ,thủ trị liệu..)
26Hệ thống phẫu thuật nội soi và nội soi thăm khám
27Máy hút dịch , máy hút áp lực thấp liên tục , máy hút thai
28Máy theo dõi bệnh nhân, Monitor sản khoa
29Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện,Máy làm ấm dịch truyền
30Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
31Kính hiển vi phẫu thuật
32Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
33Máy tim phổi nhân tạo
34Thiết bị định vị trong phẫu thuật
35Thiết bị phẫu thuật lạnh, máy áp lạnh sản khoa
36Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh,
37Máy gây mê/gây mê kèm thở
38Máy giúp thở
39Máy phá rung tim, tạo nhịp
40Buồng ôxy cao áp
41Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
42Máy xông khí dung
43Thiết bị lọc máu, Máy chạy thận nhân tạo
44Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
45Valy cấp cứu
46Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
47Bàn khám và điều trị tai mũi họng
48Bộ khám và điều trị nha khoa , hàm mặt
49Tủ an toàn sinh học cấp 1, cấp 2
50Máy soi cổ tử cung video
51Mát cắt lát vi thể đông lạnh
52Máy phân tích sinh hóa
53Máy phân tích điện giải, khí máu
54Máy phân tích huyết học
55Máy đo đông máu
56Máy đo tốc độ máu lắng
57Hệ thống xét nghiệm Elisa
58Máy phân tích nhóm máu
59Máy chiết tách tế bào
60Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
61Máy định danh vi khuẩn, virút
62Máy phân tích miễn dịch
63Máy hủy kim tiêm dùng điện
64Nồi hấp tiệt trùng, tủ sấy ,tủ ấm
65Các loại Máy li tâm máu ,nước tiểu…

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)