Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRUNG KIÊN

---------------------------

Số 09/2019 - TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 11 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TRUNG KIÊN

Mã số thuế: 0101113458

Địa chỉ: 93 phố triệu việt vương, Phường Bùi Thị Xuân, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Ngọc Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011077594   ngày cấp: 25/03/2004   nơi cấp: CA TPHN

Điện thoại cố định: 02439760635   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001164009812   ngày cấp: 25/03/2017   nơi cấp: cục ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị tập phục hồi chức năng ST/STE-Hi5-MD: 5120, 9120, 5140, 9140, 5160, 9160, 5175, 9175, 3110, 9110, 9125, 9150, 5310, 9310, 3320, 9330, 5530, 5540, 5510, 5520, 8820, 8821, 8830, 8831,
2Thiết bị đo công năng tim phổi, hô hấp, trao đổi năng lượng trong vận động ở phòng thí nghiệm Metamax 3B
3Thiết bị đo công năng tim phổi, hô hấp, trao đổi năng lượng cho vận động viên bơi lội Metaswim
4Thiết bị đo lực cơ isokinetic Biodex 4 pro
5Thiết bị kiểm tra đánh giá trương lực cơ ME6000
6Máy siêu âm chẩn đoán DP-10
7Máy điện tim tại giường 3 cần BeneHeart R3
8Máy truyền dịch CoDan A717V
9Monitor theo dõi bệnh nhân UMec10
10Máy siêu âm điều trị US13
11Máy sóng ngắn trị liệu DX-500
12Máy điều trị từ trường MG-WAVE
13Máy điện xung trị liệu đa năng Firing
14Thiết bị đo huyết áp, nhịp tim BP BIO 320
15Máy kéo giãn cổ cột sống có chức năng chườm nhiệt bổ trợ PH-T5511
16Máy điều trị nhiệt lạnh Frigostream
17Máy điều trị bằng sóng xung kích PHYSIOIMPACT-Evident
18Thiết bị tập phục hồi chức năng đa năng toàn thân EX 100
19Máy nhiệt lạnh trị liệu Cryo-Jet
20Máy siêu âm trị liệu HS 502
21Máy điện xung trị liệu siêu dòng HotRhythmy MHR-2F/4F
22Máy vi sóng trị liệu xung và liên tục HM-801
23Máy Từ - Rung - Nhiệt trị liệu có chức năng TUBO - 02 kênh độc lập HotRhythmy MHR-2F/4F
24Máy kéo giãn cổ, cột sống có chức năng chườm nhiệt - 02 kênh độc lập HT-102
25Xe đạp tập phục hồi chức năng cưỡng bức EMT-PLUS L
26Máy đo độ loãng xương Sonost 3000
27Máy phân tích huyết học tự động 20 thông số Swelab Alfa Basic
28Máy đo mật độ khoáng xương toàn thân Dexxum T
29Máy phân tích sinh hóa tự động hoàn toàn 270 xét nghiệm/h Biolyzer 300
30Máy phân tích nước tiểu 13 thông số Laura Smart
31Máy xét nghiệm miễn dịch tự động Diamond Laura Smart
32Thiết bị đo thành phần cơ thể 270, 370, 570, 770

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)