Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ THIẾT BỊ KỸ THUẬT Y TẾ - EU

---------------------------

Số AS2610

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 10 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ THIẾT BỊ KỸ THUẬT Y TẾ - EU

Mã số thuế: 0108447308

Địa chỉ: Số 16, Ngõ 99, Ngách 158, hẻm 26, Tổ 13, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VŨ TRỌNG CƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034080000078   ngày cấp: 28/09/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát DKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0979153128   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: VŨ THỊ THÚY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013410735   ngày cấp: 28/04/2011   nơi cấp: CA TP HÀ NỘI

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dẫn lưu não thất ra ngoài các loại
2Dẫn lưu áp lực âm các loại
3Ghim khâu da.
4Dụng cụ tháo ghim, kìm tháo ghim.
5Dao mổ, các loại dao mổ, cán dao mổ
6Mỏ vịt, các loại mỏ vịt, mỏ vịt có đèn.
7Dụng cụ cắt bao quy đầu
8Bộ gây tê ngoài màng cứng, thắt lung
9Bộ gây tê vùng thắt lưng.
10Bộ kít tách tế bào.
11Cathener tĩnh mạch trung tâm
12Cathener lọc máu.
13Giá đỡ mạch vành phủ thuốc.
14Khung giá đỡ mạch vành phủ thuốc.
15Vật liệu cầm máu.
16Ghim bấm trực tràng
17Ghim bấm ống dùng một lần
18Clip nhựa đóng của mô dùng một lần các loại kèm dụng cụ
19Kìm Phẫu thuật nội soi mô kẹp, kẹp nhựạ
20Lỗ rò hậu môn dùng một lần
21Ống thông dẫn lưu ngực, ống thông thoát nước ngực dùng một lần
22Ống thông, bơm và hút dùng một lần trong phẫu thuật nội soi.
23Ống thông dạ dầy dùng một lần.
24Clip kim loại đóng của mô dùng một lần các loại dụng cụ kèm theo
25Kìm kẹp clip.
26Các loại thiết bị y tế BCD Khác
27Các loại phụ kiện y tế BCD khác
28Các loại vật tư tiêu hao y tế BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)