Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CARL ZEISS VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2019/CZV/BYT-CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 29 tháng 10 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH CARL ZEISS VIỆT NAM

Mã số thuế: 0315438654

Địa chỉ: Phòng 501, tầng 5, số 58 đường Nguyễn Đình Chiểu, Phường Đa Kao, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Thị Thu Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025954131   ngày cấp: 20/10/2014   nơi cấp: Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: +84 28 3911 8670   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Khánh Vinh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023469110   ngày cấp: 24/02/2014   nơi cấp: Ho Chi Minh

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1"Máy đo công suất thủy tinh thể không tiếp xúc và phụ kiện"
2Máy chụp hình đáy mắt và phụ kiện
3Máy chụp cắt lớp OCT có tích hợp chụp hình đáy mắt và phụ kiện
4Máy đo khúc xạ tự động và độ cong giác mạc và phụ kiện
5Kính vi phẫu tích hợp chụp cắt lớp OCT dùng trong phẫu thuật nhãn khoa và phụ kiện
6Máy đo nhãn áp không tiếp xúc và phụ kiện
7Máy laser Yag dùng trong nhãn khoa và phụ kiện
8Máy laser quang đông và phụ kiện
9Máy điều trị tật khúc xạ trong nhãn khoa và phụ kiện
10Máy tạo vạt giác mạc và điều trị tật khúc xạ và phụ kiện
11Máy laser quang đông võng mạc và phụ kiện
12Thủy tinh thể nhân tạo và phụ kiện
13Hệ thống máy xạ trị trong mổ và phụ kiện
14Kính hiển vi phẫu thuật và phụ kiện
15Máy phẫu thuật đục thủy tinh thể và phụ kiện
16Sinh hiển vi khám mắt và phụ kiện
17Máy đo khúc xạ chủ quan và phụ kiện
18Máy đo thị trường và phụ kiện
19Máy chụp cắt lớp OCT và phụ kiện
20Máy đo bản đồ giác mạc và phụ kiện
21Máy chụp cắt lớp võng mạc và phụ kiện
22Dịch nhầy dùng cho phẫu thuật phaco
23Kính hiển vi soi cổ tử cung và phụ kiện
24Kính lúp phẫu thuật và phụ kiện
25Màn hình thử thị lực và phụ kiện
26Máy đo khúc xạ và bản đồ giác mạc kèm phụ kiện
27Trang thiết bị y tế loại A,B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)