Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ PHÁT TRIỂN GIA MINH

---------------------------

Số 191/2019/CV-GM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 08 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI VÀ PHÁT TRIỂN GIA MINH

Mã số thuế: 0106366621

Địa chỉ: Số 37, tổ 32 phố Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): Địa điểm kinh doanh - Công ty cổ phần đầu tư thương mại và phát triển Gia Minh - Tầng 09, Tòa nhà Center Building, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Phường Thanh Xuân Trung, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thanh Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013097193   ngày cấp: 10/07/2008   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0982117487   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Vũ Thị Tuyết

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031177002323   ngày cấp: 01/01/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Bùi Trọng Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 03007000116   ngày cấp: 22/09/2014   nơi cấp: Công An Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

(3) Họ và tên: Nguyễn Hoài Lâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012243592   ngày cấp: 06/06/1999   nơi cấp: Công An Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(4) Họ và tên: Nguyễn Đức Doanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132212118   ngày cấp: 10/02/2010   nơi cấp: Công An Tỉnh Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Quản trị - Quản lý

(5) Họ và tên: Vũ Thị Thanh Hoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151461963   ngày cấp: 23/11/2013   nơi cấp: Công An Tỉnh Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Kế toán - Kiểm toán

(6) Họ và tên: Nguyễn Thị Thanh Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013097193   ngày cấp: 10/07/2008   nơi cấp: Công An Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kinh tế học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ống thông hút huyết khối
2Ống thông cho can thiệp tim mạch
3Khoan cưa xương điện dùng pin
4Dụng cụ phẫu thuật
5Mũi khoan, lưỡi cưa
6Hệ thống khoan cưa sọ não và phụ kiện
7Dao mổ điện
8Hệ thống khoan cưa xương điện dùng Pin
9Đèn mổ
10Bàn mổ
11"Hệ thống nội soi và phụ kiện (camera, nguồn sáng, bơm CO2, bơm hút dịch, máy bào khớp)"
12Implants cho kết hợp xương
13Mũi khoan
14Dụng cụ phẫu thuật nội soi
15Dụng cụ cho phẫu thuật Dao mổ cao tần
16Dụng cụ phẫu thuật
17Nẹp, vít xương
18Khớp hông nhân tạo
19Khớp gối nhân tạo
20Chỉ khâu phẫu thuật không tự tiêu
21Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu
22Kẹp phẫu thuật nội soi
23Máy theo dõi điện tim
24Bóng nong động mạch
25Bóng nong động mạch vành
26Bóng nong động mạch ngoại vi
27Stent mạch ngoại biên không phủ thuốc
28Stent động mạch vành có nền tự tiêu
29Stent động mạch vành phủ thuốc
30Stent động mạch vành không phủ thuốc
31Bóng nong xoang

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)