Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KHOA HỌC CÔNG NGHỆ KỲ ANH

---------------------------

Số 10/VB-KA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 09 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KHOA HỌC CÔNG NGHỆ KỲ ANH

Mã số thuế: 0107404277

Địa chỉ: Số 383A, ngõ 405, tổ 36, Phường Ngọc Thụy, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Minh Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001175006615   ngày cấp: 20/10/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02435764971   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đoàn Văn Phú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151698924   ngày cấp: 25/06/2013   nơi cấp: Công an tỉnh Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Đào Đình Tuyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145669173   ngày cấp: 28/02/2011   nơi cấp: Công an tỉnh Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Ngô Quang Luân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201112768   ngày cấp: 24/04/2008   nơi cấp: Công an tỉnh Quảng Ninh

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Tủ sinh học an toàn cấp 2
2Tủ hút hơi khí độc
3Đầu ghi Holter điện tim di động 24h
4Máy điện tim 6 cần
5Máy điện tim 3 cần
6Máy lưu huyết áp
7Máy cắt lạnh tế bào
8Hệ thống nội soi khí phế quản ống
9Hệ thống phẫu thuật nội soi tiệt trùng tiết niệu
10Hệ thống phẫu thuật nội soi sản khoa
11Dao mổ siêu âm
12Máy đo nhãn áp
13Bộ kính thử thị lực kèm gọng
14Máy chiếu thị lực
15Máy đo thị trường
16Hệ thống laser
17Bộ phận vi tiêm
18Máy trọc hút trứng kỹ thuật số
19Bộ khoan cắt nạp đa năng tai mũi họng
20Bộ khoan, cưa phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
21Dao mổ lưỡng cực chuyên dụng
22Dao mổ siêu âm
23Bộ cưa mở xương ức
24Bộ khoan phẫu thuật sọ não - thần kinh
25Bộ dụng cụ phẫu thuật sọ não
26Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống cổ
27Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống lưng
28Bộ dụng cụ phẫu thuật tiêu hóa tổng quát
29Bộ dụng cụ phẫu thuật tiêu hóa nhi khoa
30Các bộ dụng cụ phẫu thuật sản khoa
31Các bộ dụng cụ phẫu thuật tai mũi họng
32Bộ đặt nội khí quản video
33Bơm tiêm điện PCA
34Bơm tiêm điện TCI
35Máy bơm thức ăn
36Máy phá rung tim có tạo nhịp
37Máy theo dõi 7 thông số đo huyết động xâm lấn
38Máy điện xung, điện phân 2 kênh kết hợp với chuẩn đoán điện
39Máy theo dõi nhịp mạch + SP02 loại để bàn
40Máy điện xung siêu âm kết hợp chuẩn đoán điện
41Máy điều trị sóng xung kích
42Bồn tắm cho trẻ sơ sinh
43Monitor sản khoa

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)