Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CP DƯỢC - THIẾT BỊ Y TẾ ĐÀ NẴNG

---------------------------

Số 01/ĐĐKSX-CBCT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 23 tháng 11 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CP DƯỢC - THIẾT BỊ Y TẾ ĐÀ NẴNG

Mã số thuế: 0400101404

Địa chỉ: 02 Phan Đình Phùng, P. Hải Châu 1, Q. Hải Châu, TP. Đà nẵng, Phường Hải Châu I, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng

Tên cơ sở sản xuất:

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 33 Bình Thái 3, Phường Hòa Thọ Đông, Quận Cẩm Lệ, Thành phố Đà Nẵng, Phường Hòa Thọ Đông, Quận Cẩm Lệ, Thành phố Đà Nẵng

Điện thoại: 02363810735    Fax: 02363891752

Email: hoaleminh@dapharco.com.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Công Lâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030953893   ngày cấp: 11/05/2012   nơi cấp: Công an TP. Hải Phòng

Điện thoại cố định: 0906226303   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Bông hút nước y tế các loại1000000
2Bông gạc đắp vết thương các loại1000000
3Gạc phẩu thuật các loại5000000
4Gạc phẩu thuật ổ bụng các loại1000000
5Gạc Vazelin500000
6Băng cuộn vải1000000
7Băng thun500000
8Dung dịch sát khuẩn1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

    Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
      Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


        Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

        1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

        2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

        3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

        Người đại diện hợp pháp của cơ sở

        Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)