Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN FYV

---------------------------

Số 031218FYV02

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 03 tháng 12 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN FYV

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0401747180

Địa chỉ: 28 HÒA MINH 14 PHƯỜNG HÒA MINH QUẬN LIÊN CHIỂU THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG, Phường Hòa Minh, Quận Liên Chiểu, Thành phố Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 02363727525 Fax: 

Email: manhlongnguyen90@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN MẠNH LONG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168318968   ngày cấp: 12/01/2010   nơi cấp: CÔNG AN TỈNH HÀ NAM

Điện thoại cố định: 0983382696   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: TỦ ĐẦU GIƯỜNG BỆNH NHÂN

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: YXZ-805

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng:

- Tên cơ sở sản xuất: JIANGSU YONGXIN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: LEFENG ROAD, LEYU TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A

4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):

- Tên chất ma túy, tiền chất:

- Tên khoa học:

- Mã thông tin CAS:

- Nồng độ, hàm lượng:

- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:

5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

- Tên chủ sở hữu: JIANGSU YONGXIN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD

- Địa chỉ chủ sở hữu: LEFENG ROAD, LEYU TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

6. Thông tin về cơ sở bảo hành:

- Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN FYV

- Địa chỉ: SỐ 28 HÒA MINH 14, PHƯỜNG HÒA MINH, QUẬN LIÊN CHIỂU, THÀNH PHỐ ĐÀ NẴNG , Phường Hòa Minh, Quận Liên Chiểu, Thành phố Đà Nẵng

- Điện thoại cố định: 02363727575   Điện thoại di động:

7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:


Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)