Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ DELTECH

---------------------------

Số 01/TTCB/DELTECH/2019

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 16 tháng 08 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ DELTECH

Mã số thuế: 0315370808

Địa chỉ: SỐ 92-94, ĐƯỜNG 9A, KHU DÂN CƯ TRUNG SƠN., Xã Bình Hưng, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LAU PENG THIAM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: E6853664J   ngày cấp: 14/07/2017   nơi cấp: BỘ NỘI VỤ SINGAPORE

Điện thoại cố định: 0988488111   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRIỆU THANH VŨ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025239180   ngày cấp: 22/01/2010   nơi cấp: CA. Thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1DỤNG CỤ HỖ TRỢ ĐẶT NỘI KHÍ QUẢN CÓ CAMERA VÀ PHỤ KIỆN
2DỤNG CỤ HỖ TRỢ ĐẶT NỘI KHÍ QUẢN CÓ MÀN HÌNH VÀ PHỤ KIỆN
3HỆ THỐNG THEO DÕI HUYẾT ÁP VÀ PHỤ KIỆN
4HỆ THỐNG THEO DÕI ĐIỆN TIM LIÊN TỤC VÀ PHỤ KIỆN
5HỆ THỐNG CHẨN ĐOÁN TIM VÀ NHỊP THỞ VÀ PHỤ KIỆN
6HỆ THỐNG KIỂM TRA CHỨC NĂNG HÔ HẤP VÀ PHỤ KIỆN
7HỆ THỐNG ĐIỆN TIM THƯỜNG VÀ GẮNG SỨC VÀ PHỤ KIỆN
8HỆ THỐNG MONITOR TRUNG TÂM VÀ PHỤ KIỆN
9MÁY PHÁ RUNG TIM NGOẠI TỰ ĐỘNG (AED) VÀ PHỤ KIỆN
10MONITOR THEO DÕI TÍN HIỆU SINH TỒN BỆNH NHÂN VÀ PHỤ KIỆN
11MÁY PHÁ RUNG TIM NGOÀI / MÁY TẠO NHỊP VÀ PHỤ KIỆN
12HỆ THỐNG CHỤP X-QUANG KTS DR VÀ PHỤ KIỆN
13HỆ THỐNG CHỤP X-QUANG CR VÀ PHỤ KIỆN
14CÁC PHỤ KIỆN HỖ TRỢ CHUẨN ĐOÁN HÌNH ẢNH VÀ PHỤ KIỆN
15HỆ THỐNG LƯU TRỮ DỮ LIỆU /GHI ĐĨA VÀ PHỤ KIỆN
16HỆ THỐNG SIÊU ÂM VÀ PHỤ KIỆN
17HỆ THỐNG CHỤP NHŨ ẢNH VÀ PHỤ KIỆN
18MÁY IN PHIM/MÁY IN PHIM LAZER/ MÁY IN MÀU VÀ PHỤ KIỆN
19HỆ THỐNG PACS/RIS VÀ PHỤ KIỆN
20HỆ THỐNG ĐO NỒNG ĐỘ OXY HÒA TAN TRONG MÁU VÀ PHỤ KIỆN
21MẶT NẠ THANH QUẢN VÀ PHỤ KIỆN
22BÓNG BÓP VÀ PHỤ KIỆN
23DỤNG CỤ NẸP CỔ VÀ PHỤ KIỆN
24TÚI KHÍ VÀ PHỤ KIỆN
25MÔ HÌNH GIẢI PHẪU VÀ PHỤ KIỆN

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)