Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ COTO

---------------------------

Số 18-7/VB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 19 tháng 07 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ COTO

Mã số thuế: 0108700712

Địa chỉ: Số nhà 2 ngõ 3, phố Tô Hiến Thành, Phường Phúc La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Minh Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B6674363   ngày cấp: 03/07/2012   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 02462913379   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lê Minh Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B6674363   ngày cấp: 03/07/2012   nơi cấp: Cục Quản lý Xuất nhập cảnh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Vũ Văn Thùy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036086003394   ngày cấp: 24/10/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị xét nghiệm (Máy phân tích huyết học, Máy phân tích sinh hóa, Máy phân tích điện giải, Máy phân tích khí máu, Máy phân tích miễn dịch, Máy phân tích đông máu, máy phân tích HbA1c,..)
2Thiết bị phòng mổ (Đèn mổ, bàn mổ, monitor theo dõi bệnh nhân, Máy đo EtCo2, SpO2, Máy gây mê kèm thở, máy thở, Dao mổ điện,...)
3Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh ( Máy siêu âm, máy chụp X-quang, Máy chụp CT, Máy chụp cộng hưởng từ,...)
4Thiết bị thăm dò chức năng ( Máy điện tim, máy điện não, Máy đo thính lực, buồng đo thính lực, máy đo hô hấp,...)
5Thiết bị nội soi ( Máy soi tai mũi họng, Máy nội soi dạ dày, tá tràng,....)
6Thiết bị khác ( Kính hiển vi, Cân phân tích, Máy ly tâm, Tủ ấm, Tủ sấy, Tủ bảo quản Vaccine, sinh phẩm, Tủ lạnh âm sâu,...)
7Tấm lưới thoát vị

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)