1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH AFS MEDICAL VIỆT NAM
Mã số thuế:
0315704666
Địa chỉ:
P1901, Tầng 19, 37 Tôn Đức Thắng,
Phường Bến Nghé,
Quận 1,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Du Pyo Hong
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
M90172802
ngày cấp:
25/08/2016
nơi cấp:
Hàn Quốc
Điện thoại cố định:
0943212456
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
Tae In Kim
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
M70974006
ngày cấp:
06/11/2014
nơi cấp:
Hàn Quốc
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông
(2) Họ và tên:
Min Ah Kim
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
M16344017
ngày cấp:
12/07/2013
nơi cấp:
Hàn Quốc
Trình độ chuyên môn:
Khác
(3) Họ và tên:
Jeong Woo Kim
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
M37945837
ngày cấp:
07/04/2010
nơi cấp:
Hàn Quốc
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Hệ thống trocar dùng 1 lần, kết hợp bộ phận dùng 1 lần và nhiều lần |
| 2 | Các sản phẩm Trocar |
| 3 | Các sản phẩm Ống ngoài trocar |
| 4 | Các sản phẩm Trocar nhỏ/siêu nhỏ |
| 5 | Các sản phẩm Trocar đa kênh |
| 6 | Các sản phẩm Dụng cụ tạo đường vào ít xâm lấn |
| 7 | Các Thiết bị hút khói và phụ kiện |
| 8 | Keo dán da |
| 9 | Bộ thiết bị dùng chung với keo dán da |
| 10 | Các sản phẩm Dụng cụ cố định lưới thoát vị |
| 11 | Các sản phẩm Lưới điều trị thoát vị tự tiêu và không tiêu |
| 12 | Các sản phẩm Lưới điều trị thoát vị |
| 13 | Các sản phẩm Dao hàn mạch |
| 14 | Vật tư, dụng cụ nội soi các loại |
| 15 | Dụng cụ phẫu thuật dùng một lần |
| 16 | Dụng cụ phẫu thuật |
| 17 | Keo dán mô |
| 18 | Dụng cụ phẫu thuật nội soi |
| 19 | Hệ thống trocar dùng 1 lần |
| 20 | Dụng cụ thiết bị nội soi |
| 21 | Lưới điều trị thoát vị |
| 22 | Dụng cụ mở đường vào tĩnh mạch |
| 23 | Các sản phẩm Băng ghim cho dụng cụ khâu cắt nối thẳng (dùng cho phẫu thuật mổ mở và nội soi) |
| 24 | Các trang thiết bị y tế dùng để thăm khám và chẩn đoán |
| 25 | Các trang thiết bị y tế dùng để điều trị |
| 26 | Các trang thiết bị y tế là vật tư tiêu hao |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
