Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ MEDITECH

---------------------------

Số MDT2019/SXTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 02 tháng 04 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ MEDITECH

Mã số thuế: 0311536234

Địa chỉ: 61/2/13 Nguyễn Sơn, Phường Phú Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: Xưởng Sản Xuất Inox Meditech

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 17/18/17A Liên Khu 5 - 6, Phường Bình Hưng Hoà B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 02839739293    Fax:

Email: sales@meditech360.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: HUỲNH VĂN HIỆP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B4624439   ngày cấp: 16/11/2010   nơi cấp: Cục Quản Lý Xuất Nhập Cảnh

Điện thoại cố định: 0949796579   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: HUỲNH VĂN HIỆP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B4624439   ngày cấp: 16/11/2010   nơi cấp: CỤC XUẤT NHẬP CẢNH

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 120  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Giường Inox nâng đầu1000
2Giường inox một tay quay1000
3Giường inox hai tay quay1000
4Tủ đầu giường1000
5Tủ đựng thuốc các loại1000
6Tủ đựng dụng cụ y tế các loại1000
7Bàn khám bệnh1000
8Bàn khám sản phụ khoa1000
9Bàn sanh1000
10Cáng đẩy bệnh nhân1000
11Xe đẩy thuốc, xe tiêm thuốc các loại1000
12Xe đẩy bình oxy1000
13Bàn phân loại dụng cụ1000
14Bàn để đồ vải1000
15Xe đẩy chuyên dụng trong khu vực chống nhiễm khuẩn1000
16Cáng tay1000
17Bàn bó bột1000
18Bồn rửa tay tiệt trùng1000
19Bồn rửa tay các loại1000
20Bàn ăn di động1000
21Bàn lấy máu1000
22Bàn kéo, nắn chi1000
23Bàn siêu âm1000
24Bàn tiểu phẫu1000
25Bàn Mayo1000
26Ghế chờ bệnh nhân1000
27Ghế đẩu xoay1000
28Xe đẩy máy monitor1000
29Xe đẩy máy điện tim1000
30Xe đẩy máy siêu âm1000
31Xe chuyên dụng đẩy các loại máy khác1000
32Xe đẩy dụng cụ các loại1000
33Xe lăn1000
34Xe nôi trẻ sơ sinh1000
35Xe tắm em bé1000
36Xe đẩy đồ vải sạch1000
37Xe đẩy đồ vải dơ1000
38Hộp hấp inox các loại1000
39Hộp dựng dụng cụ inox các loại1000
40Bình hủy kim1000
41Tấm ghi bệnh án treo đầu giường1000
42Cây treo bình dịch truyền1000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)