Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC ÂN ĐỨC

---------------------------

Số 01/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC ÂN ĐỨC

Mã số thuế: 8750519760-001

Địa chỉ: khu 4, thôn Nội Đồng, xã Đại Thịnh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Xã Đại Thịnh, Huyện Mê Linh, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM HỒNG HẢI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001090054572   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0964280001   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: PHẠM HỒNG HẢI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001090054572   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ kit test nhanh kháng nguyên, kháng thể SARS-CoV-2
2Các loại test, kit test; Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B khác
3Máy đo nồng độ oxy trong máu (Sp02) và nhịp tim
4Máy tạo oxy
5Máy đo huyết áp
6khẩu trang Y tế, khẩu trang 3m, khẩu trang N95, găng tay, mặt nạ chống giọt bắn
7Máy xông khí dung
8Các trang thiết bị sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng
9Bơm kim tiêm, dây truyền dịch
10Trang thiết bị bảo hộ, bộ đồ phòng, chống dịch
11Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
12Băng y tế cá nhân
13Bao cao su
14Gel/dung dịch bôi trơn âm đạo
15Màng film tránh thai (không chứa thuốc)
16Các loại vật tư tiêu hao, trang thiết bị y tế nhóm B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)