Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ NHA KHOA QUỐC TẾ HTC

---------------------------

Số 01/2022/CT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 18 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU THIẾT BỊ NHA KHOA QUỐC TẾ HTC

Mã số thuế: 0109922411

Địa chỉ: Số 145B4, Tổ 2, Khu đô thị Đại Kim, Phường Đại Kim, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Ngô Văn Tuyến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034085001086   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0369301199   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGÔ VĂN TUYẾN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034085001086   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Test nhanh kháng nguyên Sars-Cov-2
2Máy đo Spo2 và phụ kiện
3Máy tạo oxy
4Máy đo huyết áp và phụ kiện
5Dụng cụ đo cơ và ống nghe
6Máy điện châm
7Máy xông khí dung, máy xông mũi họng
8Đèn hồng ngoại
9Đèn mổ
10Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
11Máy đo điện tim và phụ kiện
12Máy X – Quang
13Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
14Máy ly tâm
15Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
16Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
17Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
18Nhiệt kế điện tử
19Xe lăn
20Kính hiển vi
21Bộ khám tai mũi họng
22Đồng hồ oxy
23Máy massage xung điện
24Máy trợ thính
25Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ tự động
26Máy tách thành phần máu tự động
27Que thử đường huyết, mỡ máu
28Máy chiết tách tế bào gốc
29Máy trợ thở
30Máy chiếu tia UV túi máu
31Máy xử lý tế bào
32Máy điện di mao quản
33Máy li tâm lạnh
34Máy xử lý mô
35Máy xông siêu âm
36Hệ thống tiệt trùng plasma
37Hệ thống tiệt trùng bằng siêu âm
38Máy rửa khử khuẩn
39Máy rửa dụng cụ sóng siêu âm
40Máy chạy thận nhân tạo
41Máy rửa quả lọc thận
42Thiết bị hấp tiệt trùng
43Máy tiệt trùng bằng EO
44Chỉ phẫu thuật
45Chỉ phẫu thuật tự tiêu
46Máy đo Etco2 và Spo2
47Nhiệt kế hồng ngoại
48Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
49Mặt nạ thở
50Bộ mặt nạ oxy có túi
51 Dây dẫn khí Oxy
52Máy đo đường huyết và phụ kiện
53Máy đo độ cồn
54Que thử thai
55Máy đo thân nhiệt có tích hợp thiết bị phun sát khuẩn tự động
56Máy phun khử khuẩn khói Nano Bạc
57Máy xịt khuẩn rửa tay tự động
58Bơm tiêm điện
59Ghế nha khoa

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)