Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI TÍN PHÁT

---------------------------

Số 02/2021/CBMB-SYTHN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI TÍN PHÁT

Mã số thuế: 0108390210

Địa chỉ: Số 29B, tổ dân phố Xóm 2 Cầu Bươu, Xã Tả Thanh Oai, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: DOÃN THỊ NHẠN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173003358   ngày cấp: 04/11/2011   nơi cấp: CA TỈNH THANH HÓA

Điện thoại cố định: 0914325786   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Uông Minh Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 00109204553   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ truyền giảm đau dùng 1 lần đa tốc độ có chức năng PCA dung tích 275ml
2Bộ truyền giảm đau dùng 1 lần đa tốc độ có chức năng PCA dung tích 400ml
3Máy đo chức năng hô hấp
4Máy sp02 cầm tay, để bàn
5Bộ đặt nội khí quản có kèm camera
6Dao phẫu thuật Phaco
7Máy siêu âm
8Kính áp tròng
9Máy chụp X-quang
10Hệ thống phẫu thuật nội soi
11Máy thở (máy giúp thở)
12Bộ Đinh, nẹp, vít xương
13Máy xông khí rung
14Máy điện tim
15Máy theo dõi bệnh nhân
16Bơm truyền dịch
17Bơm tiêm điện
18Máy phá rung tim
19Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
20Khay xét nghiệm kháng nguyên nhanh vi khuẩn Helicobacter pylori
21Máy gây mê kèm thở
22Máy cắt đốt
23Máy rửa dụng cụ
24Tủ sấy dụng cụ
25Máy hấp tiệt trùng
26Máy hấp nhiệt độ thấp plasma
27Đèn mổ treo trần đèn khám, đèn thẫu thuật
28Giường mổ, giường hồi sức, giường bệnh nhân
29Holter điện tim , holter huyết áp
30Máy đo huyết áp để bàn
31Khớp giả, các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
32Găng phẫu thuật, găng khám
33Bông băng gạc
34Các loại test thử nhanh
35Kim tiêm dùng 1 lần
36Ghế nha khoa và các bộ phận
37Đồ nội thất bệnh viện
38Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
39Các thiết bị về răng
40Sinh phẩm chẩn đoán
41Máy rửa nội soi ống mềm
42Thiết bị tập phục hồi chức năng
43Buồng Oxy cao áp
44Máy kéo giãn cột sống
45Máy điện châm đa năng
46Máy điện từ trường cao áp
47Máy sóng ngắn trị liệu
48Máy làm ấm dịch truyền
49Chỉ phẫu thuật
50Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
51Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
52Thiết bị lọc máu
53Dao mổ (Điện, laze, siêu âm)
54Các loại vật tư tiêu hao trong phòng mổ
55Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)