Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ Y TẾ AN BÌNH GREEN

---------------------------

Số 10/PCB/ANBINH GREEN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ Y TẾ AN BÌNH GREEN

Mã số thuế: 0107818768

Địa chỉ: Số 9 ngách 15/24 phố Phương Mai, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Đình Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 042072000030   ngày cấp: 06/03/2015   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0973688218   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001095012314   ngày cấp: 10/04/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị Khoa hồi sức cấp cứu - P.Mổ: Bàn mổ (các loại). Đèn mổ (các loại); Thiết bị phẫu thuận nội soi (các loại); Dụng cụ phẫu thuật nội soi (các loại); Máy thở (các loại). Máy gây mê kèm thở (các loại). Máy SpO2. Monitor bệnh nhân (các loại); Monitor (các loại). Bơm tiêm điện; Máy truyền dịch. v.v…
2Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: Hệ thống máy siêu âm (các loại); Đầu dò, phụ kiện máy siêu âm (các loại); Hệ thống máy X-quang (các loại); Bóng, phụ kiện máy X-quang (các loại); Hệ thống máy chụp cắt lớp CT-Scanner (các loại); Bóng, phụ kiện máy CT-scanner (các loại); Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI (các loại); Coil, phụ kiện máy cộng hưởng từ MRI (các loại); Hệ thống máy nội soi (các loại); Phụ kiện máy nội soi (các loại); Máy in film khô; Máy rửa film. Máy in nhiệt đen trắng; Máy in nhiệt màu…
3Thiết bị cho Khoa mắt: Thiết bị phẫu thuật mắt (các loại); Thủy tinh thể nhân tạo; Dịch nhầy phẫu thuật nội nhãn; …
4Thiết bị thăm dò chức năng: Máy điện tim (các loại); Máy điện não (các loại); Máy đo nhĩ lượng; Máy đo thính lực; Máy trợ thính; Máy đo loãng xương (các loại)…
5Thiết bị xét nghiệm: Máy xét nghiệm miễn dịch vi lỏng (Máy tầm soát ung thư tế bào gan nguyên phát); Máy xét nghiệm huyết học (các loại); Máy xét nghiệm sinh hóa (các loại); Máy xét nghiệm nước tiểu (các loại); v.v…
6Thiết bị can thiệp tim mạch: Dụng cụ can thiệp tim mạch; Van tim nhân tạo; Bóng nong; Stent; Hạt nút mạch; Bộ hút huyết khối …
7Thiết bị sản nhi: Máy soi cổ tử cung; Máy cắt đốt điện cao tần; Máy cắt đốt hồng ngoại, áp lạnh; Máy nghe tim thai; Lồng ấp sơ sinh. Đèn chiếu vàng da; Bàn khám sản, bàn đẻ; Máy phân tích tinh trùng.
8Thiết bị chống nhiễm khuẩn: Nồi hấp tiệt trùng; Tủ sấy tiệt trùng …
9Hóa chất: Hóa chất xét nghiệm (các loại); Hóa chất test thử nhanh (các loại); Hóa chất tẩy rửa, sát trùng (các loại); Hóa chất khám, chẩn đoán (các loại)
10Sinh phẩm xét nghiệm: Test ung thư cổ tử cung; Test thử thai; Que thử đường huyết, các loại Test nhanh khác…
11Vật tư y tế: Vật tư tiêu hao kim loại (Chỉ phẫu thuật các loại, lưỡi dao mổ,…) Vật tư tiêu hao nhựa, cao su (bơm kim tiêm, kim luồn tĩnh mạch, dây truyền dịch, dây truyền máu, găng tay …); Vật tư cầm máu ( bông, vải, gạc, garo, băng dính…); Vật tư chẩn đoán hình ảnh (phim X-Quang, nước rửa phim, thuốc cản quang…). Vật tư tiêu hao giấy (giấy điện tim, sinh hóa, siêu âm) v.v…

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)