Hồ sơ đã công bố

CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG ĐỨC

---------------------------

Số 83/GPNK-HĐ19

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG ĐỨC

Mã số thuế: 0301140748-001

Địa chỉ: D28-D29-D30 Khu đấu giá QSD đất Vạn Phúc, Phường Vạn Phúc, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐOÀN THỊ LAN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 054172000081   ngày cấp: 13/01/2020   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh Sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0245377173   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ TRÚC NGỌC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025181000060   ngày cấp: 16/04/2014   nơi cấp: CỤC TRƯỞNG CỤC CẢNH SÁT ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị, dụng cụ và phụ kiện chuyên dụng đi kèm dùng trong can thiệp tim mạch và can thiệp mạch máu ngoại biên
2Thiết bị, dụng cụ và phụ kiện chuyên dụng đi kèm dùng trong can thiệp bệnh lý Tim Bẩm Sinh và Tim cấu trúc
3Thiết bị, dụng cụ và phụ kiện chuyên dụng đi kèm dùng trong can thiệp mạch máu não
4Thiết bị, dụng cụ và phụ kiện chuyên dụng đi kèm dùng trong cơ xương khớp
5Chất làm đầy da
6Vật liệu xương nhân tạo
7Đinh, ốc, thanh nối, thanh luồn và khóa dùng trong phẫu thuật cột sống
8Đĩa đệm nhân tạo cột sống
9Xương nhân tạo
10Vật liệu cầm máu
11Keo sinh học chống dính
12Chất làm đầy da có chứa Lidocain
13Chất làm đầy, bôi trơn khớp
14Vi ống thông
15Hệ thống giá đỡ động mạch chủ bụng
16Hệ thống giá đỡ có vỏ bọc cho động mạch chủ bụng
17Hệ thống hút huyết khối và dụng cụ chuyên dụng đi kèm
18Thiết bị, dụng cụ và phụ kiện chuyên dụng đi kèm dùng trong nhãn khoa
19Ống thông mang bóng nong động mạch phổi
20Ống thông mang bóng nong mạch máu ngoại biên
21Ống thông mang bóng nong van 2 lá
22Giá đỡ động mạch chủ
23Thiết bị, dụng cụ và phụ kiện cấy ghép dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
24Thiết bị, dụng cụ và phụ kiện chuyên dụng đi kèm dùng trong nội soi
25Thiết bị, dụng cụ và phụ kiện chuyên dụng đi kèm dùng trong chấn thương chỉnh hình
26Que thử dùng cho máy đo đường huyết
27Máy đo đường huyết
28Dung dịch chuẩn dùng cho máy đo đường huyết
29Kim lấy máu
30Dụng cụ lấy máu
31Thiết bị, dụng cụ và phụ kiện chuyên dụng đi kèm dùng trong can thiệp mạch máu
32Thủy tinh thể nhân tạo

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)