Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VIỆT NAM CREATE MEDIC

---------------------------

Số 1/2020/VC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đồng Nai , ngày 09 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VIỆT NAM CREATE MEDIC

Mã số thuế: 3602328918

Địa chỉ: Lô 303, đường 7A, KCN Amata, Phường Long Bình, Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: SASAKI NORIHITO

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: TS2447657   ngày cấp: 18/01/2019   nơi cấp: Nhật Bản

Điện thoại cố định: 02518877055   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Võ Văn Truyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 331419349   ngày cấp: 13/03/2008   nơi cấp: Vĩnh Long

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ống thông tiểu silicone tiệt trùng 2 nhánh
2Ống thông tiểu silicone tiệt trùng 3 nhánh
3Ống truyền dinh dưỡng PEG-J Loại có đầu dẫn, kèm dây dẫn thấm nước
4Ống truyền dinh dưỡng PEG-J Loại có đầu cản quang, kèm dây dẫn thấm nước
5Dụng cụ cố định thành dạ dày II
6Ống thông tiểu có gắn bóng hơi đưa vào phễu thận (loại xanh lá và loại trong suốt)
7Ống thông bàng quang
8Ống truyền dinh dưỡng trong đường rò dạ dày (loại bóng phẳng)
9Ống truyền dinh dưỡng trong đường rò dạ dày (loại nhỏ gọn)
10Ống truyền dinh dưỡng trong đường rò dạ dày (loại ngăn rò rỉ)
11Bộ công cụ mở thận ra da (kiểu bóng hơi đưa vào bể thận)
12Bộ công cụ mở thận ra da (Công cụ thay thế kiểu bóng hơi đưa vào bể thận )
13Bộ công cụ mở thận ra da (Công cụ thay thế kiểu bóng hơi đưa vào bể thận )
14Bộ công cụ mở thận ra da (kiểu thắt vòng)
15Bộ công cụ mở thận ra da (kiểu Malecot)
16Bộ ống thông mở đường rò ra da (kèm dụng cụ cố định thành dạ dày II)
17Bộ truyền dinh dưỡng có nút bóng hơi
18Bộ ống thông mở đường rò ra da INTOLIEF PEG
19Ống silicone nuôi ăn đường mũi-dạ dày, có phễu và nắp (loại đầu đóng)
20Ống silicone nuôi ăn đường mũi-dạ dày, có phễu và nắp (loại đầu mở)
21Ống truyền dinh dưỡng đường rò dạ dày (loại Zero)
22Ống truyền dinh dưỡng đường rò dạ dày (loại bóng hơi lớn)
23Ống truyền dinh dưỡng đường rò dạ dày (loại tiêu chuẩn)
24Ống truyền dinh dưỡng đường rò dạ dày (loại Intolief)
25Ống nối tiếp PVC
26Bộ dây dẫn thấm nước
27Ống thông tắc ruột Ireusu (loại thông từ hậu môn, loại thông từ miệng)
28Ống nong thực quản
29Ống truyền dinh dưỡng đường rò dạ dày loại PEG bumper
30Ống thông silicone nuôi ăn đường mũi-dạ dày-hỗng tràng Naso G-J
31Bộ mở thông dạ dày ra da PULL KIT

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đồng Nai nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)