Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ KỸ THUẬT MEDIC VIỆT

---------------------------

Số 01/MEDICVIET

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 15 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ KỸ THUẬT MEDIC VIỆT

Mã số thuế: 0314072189

Địa chỉ: 568/7/47 Lê Đức Thọ, Phường 15, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Điền Mạnh Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027084000749   ngày cấp: 20/12/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0932419266   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Điền Mạnh Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 02708400749   ngày cấp: 20/12/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Hệ thống cộng hưởng từ
3Máy siêu âm chẩn đoán
4Hệ thống nội soi chẩn đoán
5Hệ thống Cyclotron
6Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
7Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
8Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
9Máy đo điện võng mạc
10Máy đo độ loãng xương
11Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
12Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
13Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
14Máy phân tích sinh hóa
15Máy phân tích điện giải, khí máu
16Máy phân tích huyết học
17Máy đo đông máu
18Máy đo tốc độ máu lắng
19Hệ thống xét nghiệm Elisa
20Máy phân tích nhóm máu
21Máy chiết tách tế bào
22Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
23Máy định danh vi khuẩn, virút
24Máy phân tích miễn dịch
25Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
26Các thiết bị điều trị dùng tia X
27Hệ thống phẫu thuật nội soi
28Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
29Máy theo dõi bệnh nhân
30Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
31Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
32Kính hiển vi phẫu thuật
33Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
34Máy tim phổi nhân tạo
35Thiết bị định vị trong phẫu thuật
36Thiết bị phẫu thuật lạnh
37Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
38Máy gây mê/gây mê kèm thở
39Máy giúp thở
40Máy phá rung tim, tạo nhịp
41Buồng ôxy cao áp
42Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
43Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
44Thiết bị lọc máu
45Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
46Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
47Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
48Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
49Máy đo độ loãng xương
50Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
51Đèn mổ
52Đèn gù
53Máy lọc thận nhân tạo
54Hệ thống rữa tay tiệt trùng
55Hệ thống lọc nước tiệt khuẩn
56Bàn mổ
57Máy cắt đốt cầm máu siêu âm
58Sinh hiển vi
59Bàn khám và điều trị
60Ghế khám và điều trị
61Ghế + máy răng
62Monitor theo dõi khí mê
63Bộ đặt nội khí quản trẻ em
64Máy thở các loại
65Máy điện tim gắng sức 12 kênh
66Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
67Máy sinh hóa bán tự động
68Máy li tâm đa năng
69Máy ion đồ
70Máy xét nghiệm nước tiểu
71Máy sốc tim
72Tủ chứa các loại vacxin dạng đứng
73Máy đo điện não vi tính
74Lò hấp ướt và sấy khô tự động
75Máy rửa phim X-quang tự động
76Máy điện tim gắng sức
77Hệ thống xử lý RO
78Hệ thống kéo giãn vùng cổ và cột sống
79Bồn thủy lực điều trị tay – chân
80Máy điều trị bằng nhiệt rung từ
81Hệ thống phục hồi chức năng
82Máy siêu âm trị liệu
83Hệ thống kéo cột sống
84Tủ chứa sinh phẩm
85Máy sấy công
86Máy phun khí dung
87Máy rửa, máy đếm tế bào tự động
88Máy rửa và khử trùng
89Máy cắt đốt các loại
90Máy đo thính lực
91Máy đo nhĩ lượng
92Buồng thính lực
93Monitor
94Bơm tiêm điện
95Máy sốc điện
96Máy siêu âm
97Monitoring
98Đèn hồng ngoại
99Laser chiếu ngoài
100Máy từ trường
101Điện xung
102Laser nội mạch
103Thùng sáp paraffin
104Máy tập khớp gối
105Máy kích thích liền xương
106Máy điều trị bằng sóng xung kích
107Máy nén ép trị liệu
108Máy châm cứu
109Máy Oxy cao áp
110Bồn thủy trị liệu
111Máy laser quang châm
112Máy điện phân
113Máy kéo cột sống
114Máy từ trường
115Thùng Parapin
116Máy in trả kết quả
117Hệ thống máy rửa ống soi chuyên dụng
118Hệ thống phẫu thuật nội soi tổng quát
119Hệ thống tán sỏi niệu Laser
120Máy hút dịch
121Máy vi tính
122Máy in
123Hệ thống monitoring trung tâm
124Máy truyền máu hoàn hồi
125Monitoring CDI 500 theo dõi huyết học, sinh hóa, điện giải trong mổ tim hở
126Bộ máy khoan đa năng
127Bộ phẫu thuật chi trên
128Bộ phẫu thuật chi dưới
129Máy đo SPO2
130Hệ thống CR xử lý kỹ thuật số X quang
131Hệ thống PAC lưu trữ hình ảnh
132Tích điện UPS cho các hệ thống
133Cassette và tấm tạo ảnh
134Holter
135Máy hút đàm
136Giường hồi sức tích cực
137Kính vi phẫu thuật
138Máy chuyển mô tự động hệ thống kín
139Máy đúc khối
140Máy hóa mô miễn dịch
141Đèn chiếu vàng da
142Xe cứu thương
143Máy giặt, Máy sấy
144Máy ghế nha
145Máy điều trị nội nha
146Máy đo niệu động học
147Máy tập sàn chậu
148Máy tán sỏi đường mật Laser
149Máy Phaco Centurion
150Máy đo công suất thủy tinh thể
151Máy đo thị trường tự động
152Máy đo khúc xạ bán kính độ công giác mạc
153Máy Monitor sản khoa
154Máy soi cổ tử cung
155Máy đo huyết áp tự động
156Pulse Oxymeter
157Đèn đặt nội khí quản
158Giường có chắn song, điều chỉnh tư thế đầu chân
159Bộ dụng cụ phẫu thuật
160Máy PCR tự động
161Tủ an toàn sinh học
162Máy ly tâm
163Tủ ấm
164Máy tính
165Máy in
166Máy lấy số tự động
167Màn hình LCD
168Hệ thống lưu trữ dữ liệu
169Máy cắt-ép bọc tự động, có các chế độ cắt, ép, hiển thị ngày...
170Máy đọc mẫu thử chỉ thị sinh học
171Máy hút điện
172Máy khí dung siêu âm
173Máy làm ấm dịch truyền
174Bộ đặt nội khí quản
175Bộ mở khí quản
176Giường cấp cứu
177Garo hơi cầm máy
178Máy soi mạch hồng ngoại
179Máy đo điện giải Cl – điện cực chọn lọc Ion
180Máy đo độ đông máu cầm tay
181Máy cất nước
182Pipette các loại
183Cân kỹ thuật
184Tủ lạnh trữ máu
185Tủ lạnh
186Tủ sấy
187Hệ thống rửa tay
188Máy đo độ bảo hòa oxy loại để bàn
189Bộ dụng cụ phẫu thuật tiêu hóa
190Bộ thông niệu đạo
191Bộ tiểu phẫu
192Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
193Bộ dụng cụ cắt Amydal
194Bộ dụng cụ mổ quặm, mộng mắt
195Bộ đặt nội khí quản
196Monitor sản khoa hai chức năng
197Máy khí dung siêu âm
198Máy tạo oxy di động
199Máy sóng ngắn điều trị
200Máy điện từ trường điều trị
201Máy laser điều trị
202Bộ đặt nội khí quản
203Bộ khám điều trị TMH Răng Hàm Mặt + Ghế +Lấy cao răng bằng siêu âm
204Bộ kính thử thị lực kèm theo gọn
205Bộ đo nhãn áp
206Bộ dụng cụ tiểu phẫu
207Bộ dụng cụ trung phẫu
208Bộ soi bóng đồng tử đo khúc xạ (Skiascope set)
209Kính lúp 2 mắt
210Đèn soi đáy mắt
211Bảng thị lực
212Máy cưa băng bột
213Nồi hấp chạy điện
214Máy giặt, vắt
215Máy sấy đồ vải
216Máy là tay chạy điện
217Hệ thống mạng tin học
218Máy photo
219Máy vi tính để bàn + máy in
220Trạm biến áp Máy phát điện dự phòng
221Hệ thống xử lý chất thải rắn y tế
222Hệ thống oxy trung tâm
223Hệ thống lạnh trung tâm
224Hệ thống xử lý nước thải
225Hệ thống PCCC + báo cháy tự động
226Tủ bảo quản tử thi
227Thiết bị văn phòng , hội trường (Bàn, Ghế, Tủ,,,)
228Thiết bị inox
229Hệ thống điện nhẹ
230Bình oxy các loại
231Hệ thống gọi y tá
232Hệ thống định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
233Bộ dụng phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
234Ống nghe khám bệnh
235Huyết áp kế
236Nhiệt kế
237Cân trọng lượng có thước đo chiều cao
238Đèn đọc phim X-quang
239Bảng viết
240Hệ thống monitor (màn hình) hướng dẫn bệnh nhân
241Nồi luộc dụng cụ
242Bộ dụng cụ tiểu phẫu
243Bộ dụng cụ khám bệnh
244Búa thử phản xạ
245Bơm tiêm một lần các loại
246Máy huỷ bơm kim tiêm
247Đèn cực tím tiệt trùng
248Xe đẩy bệnh nhân
249Cáng đẩy
250Cáng tay
251Hộp thu gom vật sắc nhọn
252Thùng rác
253Thùng đựng nước uống cho bệnh nhân
254Bóp bóng hồi sức
255Máy hút đờm dãi
256Đèn soi thanh quản
257Kim chọc màng phổi
258Đèn đọc phim X-quang
259Bộ dẫn lưu màng phổi
260Cathete tĩnh mạch
261Hồi sức tiết niệu
262Ống thông Nelaton các loại
263Ống thông dẫn lưu màng bụng
264Ống thông dạ dày các cỡ
265Ống rửa dạ dày các cỡ số 2
266Kim chọc dò màng bụng
267Bàn đẩy phát thuốc
268Bàn đẩy dụng cụ
269Máy đo tim thai (Dopple)
270Ống nghe tim thai
271Kim chọc dò màng não
272Đèn soi đáy mắt
273Bộ dụng cụ tiễu phẫu
274Bộ dụng cụ cố định chi
275Máy tao nhip tim ngoài cơ thê
276Máy nén khí
277Măt nạ các loại cho người lớn và trẻ em
278Bơm cho bệnh nhân ăn
279Đèn đọc phim X-quang
280Đèn Clar và biến thế
281Máy huỷ bơm kim tiêm
282Giá truyền huyết thanh
283Đồng hồ ôxy đo áp lực bình ôxy
284Van điều chỉnh cho bình ôxy
285Găng tay y tế các cở
286Thùng chứa đá
287Búa thử phản xạ
288Đè lưỡi các loại
289Bốc tháo thụt
290Bô dẹt
291Bô đái cho nam giới
292Tủ đựng tài liệu
293Bộ thông niệu đạo nam và nữ
294Bộ làm ẩm ôxy
295Van điều chỉnh cho bình ôxy
296Hộp hấp dụng cụ các loại
297Khay đựng dụng cụ các loại
298Khay quả đậu các loại
299Nồi luộc bơm kim tiêm
300Ca nhổ đờm
301Thùng rác
302Nạng tay
303Ambu bóp bóng người lớn
304Ambu bóp bóng trẻ em
305Máy ghi điện tim
306Máy ghi điện não
307Máy ghi điện cơ
308Máy thở
309Máy khí dung
310Kim chọc dò dịch não các cỡ cho người lớn và trẻ em
311Âm thoa
312Áp kế Claude đo áp lực dịch não tuỷ
313Hệ thống phòng sinh học phân tử REALTIME PCR

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)