Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XNK TM PHENIKAA

---------------------------

Số 01CV/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH XNK TM PHENIKAA

Mã số thuế: 0107926675

Địa chỉ: Số nhà 14, ngõ 85 phố Trung Kính, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH XNK TM PHENIKAA

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Khu ĐTM Văn Phú, Phường Phú La, Quận Hà Đông, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Phú La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0981444969    Fax:

Email: congtyhalisale12@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: THÂN ANH TUẤN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001077008060   ngày cấp: 23/11/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0981444969   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Hoàng Vũ Văn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112211745   ngày cấp: 09/03/2005   nơi cấp: Công An Tỉnh Hà Tây

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 30  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế200000000
2Khẩu trang y tế kháng khuẩn 200000000
3Khẩu trang y tế kháng khuẩn Pharmacyplus200000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)