1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ HÙNG DUY
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
3901250811
Địa chỉ:
SỐ 250, đường Lý Thường Kiệt, khu phố 4, thị trấn Hoà Thành, huyện Hoà Thành, tỉnh Tây Ninh,
Thị trấn Hòa Thành,
Huyện Hòa Thành,
Tỉnh Tây Ninh
Điện thoại cố định:
02763830099 Fax:
Email:
phuongnd@hungduy.com.vn
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Phan Châu Minh Tuấn
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
290644402
ngày cấp:
22/05/2013
nơi cấp:
Công an Tây Ninh
Điện thoại cố định:
0913755034
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Nội thất y tế
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
Theo phụ lục
- Mã sản phẩm:
Theo phụ lục
- Quy cách đóng gói (nếu có):
Không
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
KHÔNG
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
SHANGHAI ETAR MECHANICAL AND ELECTRICAL TECHNOLOGY CO.,LTD/, CHINA
- Địa chỉ chủ sở hữu:
No. 1188, ChuanSha Rd, Pudong district, Shanghai City, China
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công ty Cổ phần Y tế Hùng Duy
- Địa chỉ:
250 Lý Thường Kiệt khu phố 4 thị trấn Hòa Thành huyện Hòa Thành tỉnh Tây Ninh,
Thị trấn Hòa Thành,
Huyện Hòa Thành,
Tỉnh Tây Ninh
- Điện thoại cố định:
02763830099
Điện thoại di động:
0849989957
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
