Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KIM KHÍ MINH HẢI

---------------------------

Số 4.7.2019/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 07 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH KIM KHÍ MINH HẢI

Mã số thuế: 0103722952

Địa chỉ: Phòng 15, nhà B8, khu tập thể Kim Liên, Phường Kim Liên, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Kim Khí Minh Hải

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Ngõ 115/35 phố Định Công, Phường Thịnh Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02436644607    Fax:

Email: kimkhiminhhai23@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Dương Minh Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001073001062   ngày cấp: 23/01/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và QLDL về dân cư

Điện thoại cố định: 0986663471   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Khắc Cường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112161325   ngày cấp: 23/01/2005   nơi cấp: Công an tỉnh Hà Tây

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 96  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Bàn khám bệnh50
2Bàn khám bệnh có nâng đầu50
3Bàn khám phụ khoa40
4Bản đẻ30
5Bàn tít dụng cụ các loại100
6Bàn tít dụng cụ bốn bánh50
7Bàn đón bé các loại30
8Bàn đựng dụng cụ gây mê có ngăn kéo20
9Bàn inox sản xuất bông gạc10
10Bàn inox đóng đồ EO10
11Bàn tiểu phẫu các loại30
12Bàn nâng tập đứng inox3
13Bàn phụ mổ10
14Bàn bó bột5
15Bàn chụp XQ5
16Bàn trả đồ vải20
17Bàn thí nghiệm5
18Bàn thí nghiệm có giá để thuốc5
19Bàn ăn inox khoa dinh dưỡng100
20Bàn để dụng cụ mổ30
21Bàn mát xa bấm huyệt50
22Bàn làm rốn30
23Bát inox các loại1000
24Bồn rửa tay vô trùng các loại50
25Bồn rửa quả lọc thận20
26Cáng đẩy inox có bánh xe phục vụ trên xe cứu thương5
27Cáng tay inox30
28Cáng tay inox vải bạt1000
29Đèn tiệt trùng di động các loại40
30Đệm giường các loại2000
31Ghế đẩu quay2000
32Ghế quay 4 chân500
33Ghế nha đơn giản100
34Ghế chạy thận30
35Ghế phòng chờ các loại100
36Ghế khám tai mũi họng30
37Giá đựng xét nghiệm 2 tầng 20 lỗ300
38Giá truyền huyết thanh các loại5000
39Giá chụp phổi treo tường10
40Giá chụp phổi đứng10
41Giá tiếp nhân vật chưa hấp và đã hấp50
42Giá phơi khăn100
43Giá phơi lam các loại4000
44Giá nhuộm lam các loại4000
45Giường nhi các loại30
46Giường bệnh nhân các loại1000
47Giường đa năng 2 – 3 tay quay200
48Giường khám bệnh50
49Hộp đựng bông cồn các loại4000
50Hộp đựng dụng cụ y tế300
51Hộp hấp dụng cụ các loại300
52Kẹp đầu giường bệnh nhân1000
53Khay chữ nhật các loại4000
54Que lấy ráy tai200
55Que xoắn bông lau tai200
56Tủ hút khí độc100
57Tủ thuốc ngăn độc A-B các loại100
58Tủ thuốc dụng cụ100
59Tủ treo thiết bị nội soi10
60Tủ đựng hóa chất10
61Tủ nuôi cấy vi sinh10
62Tủ sấy phim20
63Thùng rác50
64Xe đẩy dụng cụ tiêm 2 tầng các loại2000
65Xe đẩy dụng cụ tiêm 3 tầng các loại2000
66Xe đẩy cáng bệnh nhân50
67Xe đẩy bệnh nhân100
68Xe đẩy bình oxy nhỏ70
69Xe đẩy bình oxy lớn120
70Xe đấy máy điện tim150
71Xe đấy monitor200
72Xe đấy máy thở TMH40
73Xe đẩy đồ giặt trong bệnh viện các loại50
74Xe nôi trẻ sơ sinh50
75Xe đẩy phòng mổ30
76Xe đẩy vải sạch20
77Xe đẩy hàng các loại50
78Xe chở quần áo bệnh nhân30

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)