Hồ sơ đã công bố

THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ AN PHÁT

---------------------------

Số 01/AP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thanh Hóa , ngày 03 tháng 06 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thanh Hóa

1. Tên cơ sở: THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ AN PHÁT

Mã số thuế: 8504520926-001

Địa chỉ: Số nhà 260B Hải Thượng Lãn Ông, Phường Đông Vệ, Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Chúc Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038199005265   ngày cấp: 10/10/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0377512674   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Chúc Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 0381990005265   ngày cấp: 20/10/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị test kháng nguyên, test nhanh covid 19
2Máy đo nồng độ ô xy trong máu.
3Kim luồn tĩnh mạch các loại
4Bộ dây truyền dịch các loại
5Bơm kim tiêm các Loại
6Dây thở oxy,dây thở khí dung
7Dụng cụ phát hiện thai sơm
8Máy đo huyết áp, máy đo tiểu đường
9Đai Lưng, đai xương sườn, túi đeo tay, băng nẹp tay chân
10Dây thông tiểu, chụp chim, túi đựng nước tiểu
11Dây cho ăn, túi đựng thức ăn
12Bông, băng, gạc các loại
13Panh, kéo, hộp đựng bông ,khay inox, dụng cụ tiểu phẫu
14Máy khí dung, máy hút dịch
15Băng keo các loại, băng thun
16Máy điện châm, kim châm cứu, nhang ngảỉ cứu
17Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương.
18Vật liệu cầm máu
19Chỉ tự tiêu,chỉ không tiêu
20Khẩu trang y tế
21Gel siêu âm
22Túi hậu môn
23Dung dich, hoá chất khửa khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
24Bao cao su
25Gang tay phẫu thuật
26Găng khám
27Mặt hàng bao bì dung trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy( giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn) gồm 2 mặt ( một mặt bằng plastic, một mặt bằng giấy) được dán kín 3 cạnh, cạnh còn lại có một dải bang keo để có thể dán túi; túi dạng đã đóng gói bán lẻ.
28Tất vỡ dung cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
29Hàng may mặc từ bông, loại có tính đàn hồi bó chặt để điều trì mô vết sẹo và ghép da.
30Thiết bị trợ thính ,đèn hồng ngoại
31Đèn phẫu thuật
32Quả lọc thận, dây nối, quả dẫn lưu
33Các dung dịch sát khuẩn y tế
34Bóng bóp ,bình oxy
35Máy tạo oxy
36Máy phục hồi chức năng
37Khung tập đi, nạng, xe bô, ghế bô, bô vệ sinh, gậy chống, xe lăn
38Thiết bị khử trùng dung trong y tế, phẫu thuật. ( ví dụ : máy hấp tiệt trùng, nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma….)
39Mũ phẫu thuật, xăng mổ các sản phẩm tiêu hao dùng trong y tế
40Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế thuỷ ngân.
41Máy hút mũi
42Van oxy

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thanh Hóa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)