Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KITEK

---------------------------

Số 01/VB-KITEK

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 18 tháng 07 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KITEK

Mã số thuế: 0107031459

Địa chỉ: số 38, TT Trường Trung cấp GTVT Miền Bắc, Kiêu Kỵ, Gia Lâm, Hà Nội, Xã Kiêu Kỵ, Huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Quang Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001086007194   ngày cấp: 17/07/2015   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0974145677   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Bùi Thu Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033187001010   ngày cấp: 17/05/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

(2) Họ và tên: Nguyễn Quang Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001086007194   ngày cấp: 17/07/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế không xâm lấn
2Trang thiết bị y tế xâm lấn
3Trang thiết bị y tế chủ động
4Trang thiết bị y tế dùng cho mục đích riêng
5Catheter tĩnh mạch trung tâm
6Catheter dùng cho lọc máu
7Bộ dây thở
8Quả lọc máu
9Dây lọc máu
10Kim chạy thận nhân tạo

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)