Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG LÂM

---------------------------

Số 02/CVCB-HL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Phú Yên , ngày 20 tháng 07 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Phú Yên

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG LÂM

Mã số thuế: 4400979355

Địa chỉ: Số 321 đường Trường Chinh, Phường 7, Tuy Hoà, Tỉnh Phú Yên

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thị Hồng Gấm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 221153361   ngày cấp: 10/04/2003   nơi cấp: Công an tỉnh Phú Yên

Điện thoại cố định: 0968003257   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: NGUYỄN THỊ THẢO BÌNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 021861192   ngày cấp: 22/10/2015   nơi cấp: Công An TP HCM

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: ĐINH THỊ XEN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 221292896   ngày cấp: 25/11/2016   nơi cấp: CA tỉnh Phú Yên

Trình độ chuyên môn: Kế toán - Kiểm toán

(3) Họ và tên: TRẦN THỊ KIM THU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 221352801   ngày cấp: 01/09/2010   nơi cấp: CA tỉnh Phú Yên

Trình độ chuyên môn: Sinh học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm sử dụng để bơm thức ăn cho người bệnh các loại, các cỡ
2Bơm tiêm dùng một lần các loại, các cỡ
3Bơm tiêm liền kim dùng một lần các loại, các cỡ
4Bơm tiêm dùng nhiều lần các loại, các cỡ
5ơm cản quang
6Kim cánh bướm các loại, các cỡ
7Kim chích máu các loại, các cỡ
8Kim lấy máu, lấy thuốc các loại, các cỡ
9Kim luồn tĩnh mạch các loại, các cỡ
10Kim tiêm dùng một lần các loại, các cỡ
11Kim chọc dò và gây tê tủy sống
12Kim gây tê, gây mê các loại, các cỡ
13Dao mổ các số
14Chai cấy máu
15Đầu cole các loại
16Lam kính, lamell, hộp trữ lam có nắp
17Lọ đựng nước tiểu
18Lọ lấy đàm vô trùng các số
19Ống mao dẫn
20Trang phục chống dịch
21Quần áo, mũ, giày, khẩu trang y tế
22Băng rốn các loại, các cỡ
23Miếng dán (opsite) dùng trong phẫu thuật, thủ thuật vô trùng trước mổ các cỡ
24Bột bó
25Dây truyền dịch các loại, các cỡ
26Dây nối đi kèm dây truyền các loại, các cỡ
27Dây nối bơm tiêm điện
28Khóa 3 chạc có dây, khóa 3 chạc không dây
29Dây garo (dùng trong truyền dịch)
30Ống Ca-nuyn mở khí quản các loại, các cỡ
31Dây oxy 2 nhánh các cỡ
32Nội khí quản lò xo các số
33Ống, dây hút nhớt, dịch, khí, mỡ các loại, các số
34Sonde Foley 2 nhánh các số
35Sonde Foley 3 nhánh
36Ống dẫn lưu Kehr các loại, các cỡ
37Bộ hút điều hòa
38Bộ súc rửa dạ dày
39Găng tay sản khoa các cỡ
40Găng tay phẩu thuật tiệt trùng các loại, các cỡ
41Găng tay khám rời các loại, các cỡ
42Găng tay vô trùng dùng trong thăm dò chức năng, xét nghiệm các loại, các cỡ
43Găng cao su các loại, các cỡ
44Bao dây đốt dùng trong phẫu thuật nội soi
45Mask oxy, khí dung, Ampu giúp thở
46Các hóa chất dùng trong xét nghiệm (Creatinin, HDL Cholesterol, Uric Acide, SGPT, GOT, GPT, GGT, Glucose, Albumin, Protein Total…)
47Bộ nhuộm Gram các loại
48Đĩa kháng sinh dùng để làm kháng sinh đồ các loại
49Test thử chất gây nghiện 4 chỉ số
50Bộ định danh vi khuẩn đường ruột
51Que thử nước tiểu 3 thông số, 10 thông số, 11 thông số, 13 thông số
52Cồn 70, 90, 96 độ các loại
53Dung dịch rửa tay sát khuẩn dùng trong phòng khám bệnh, thực hiện phẫu thuật, thủ thuật, xét nghiệm
54Dung dịch tẩy rửa dụng cụ
55Dung dịch sát khuẩn, khử trùng trong phòng xét nghiệm, buồng mổ, buồng bệnh
56Dung dịch sát khuẩn, khử trùng các loại dụng cụ
57Vật tư và hóa chất dùng trong nha khoa
58Kim sinh thiết dùng nhiều lần
59Kim chọc và sinh thiết tạng các loại, các cỡ
60Khăn lông tiệt trùng các cỡ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Phú Yên nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)