Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TIẾN NAM

---------------------------

Số 0819/CV-TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 07 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TIẾN NAM

Mã số thuế: 0101203912

Địa chỉ: Số 48/68 Phố Triều Khúc, Xã Tân Triều, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Kiều Tiến Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024071000022   ngày cấp: 04/11/2014   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0913542197   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Dương Thanh Huyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001178001077   ngày cấp: 19/03/2014   nơi cấp: Cục DKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Keo dán da tại chỗ
2Keo dán chống nhiễm khuẩn và cố định ống thông
3Chỉ phẫu thuật dùng trong cơ thể người và các phụ trợ đi kèm khi phẫu thuật
4Máy đo thời gian đông máu và phụ kiện
5Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm cầm tay
6Hóa chất sử dụng cho máy sinh hóa
7Hóa chất chuẩn đoán dùng cho xét nghiệm nhanh tại chỗ
8Dây truyền dịch các loại
9Catheter tĩnh mạch trung tâm các loại
10Hệ thống bơm tiêm điện và linh phụ kiện
11Hóa chất tiệt khuẩn, khử khuẩn bề mặt và dụng cụ y tế
12Máy thận nhân tạo, máy lọc máu liên tục, phụ kiện vật tư và hóa chất đi kèm
13Hệ thống máy lọc nước và phụ kiện vật tư đi kèm
14Máy trộn dịch dùng cho thận nhân tạo và vật tư đi kèm
15Catheter thận nhân tạo các loại
16Phụ kiện, vật tư dùng cho thẩm phân phúc mạc
17Băng gạc vết thương các loại; bông băng kim các loại, clip cầm máu
18Dung dịch nhãn khoa acid hyaluronic
19Giường điều trị đa năng cho trẻ sơ sinh, Đèn chiếu vàng da cho trẻ sơ sinh, Máy trợ thở CPAP cho trẻ sơ sinh, Giường hỗ trợ hồi sức cho trẻ sơ sinh, Giường sưởi cho trẻ sơ sinh
20Trang thiết bị y tế loại B, C và D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)