Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT AN PHA

---------------------------

Số 05/2019

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 24 tháng 06 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT AN PHA

Mã số thuế: 0310073590

Địa chỉ: 25 Đường số 4, Khu đô thị mới Him Lam, Phường Tân Hưng, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT AN PHA - Số 9, Đường số 4, Khu dân cư Him Lam, Phường Tân Hưng, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Danh Thiết

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001073018849   ngày cấp: 23/08/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0903319708   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Danh Thiết

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001073018849   ngày cấp: 23/08/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Quản trị - Quản lý

(2) Họ và tên: Phan Thị Kim Loan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 212271778   ngày cấp: 30/08/2010   nơi cấp: Công an Tỉnh Quãng Ngãi

Trình độ chuyên môn: Điều dưỡng viên

(3) Họ và tên: Trần Thị Mùi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079156005430   ngày cấp: 15/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

(4) Họ và tên: Trần Văn Nhị

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024530752   ngày cấp: 05/05/2006   nơi cấp: Thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống đinh, nẹp, vít, khung bất động ngoài dùng trong chấn thương chỉnh hình
2Hệ thống nẹp, vít, đĩa đệm dùng trong phẫu thuật ngoại thần kinh cột sống
3Hệ thống nẹp ,vít, lưới dùng trong phẫu thuật hàm mặt, sọ não
4Xương nhân tạo các loại các loại, các cỡ
5Các loại vật tư y tế tiêu hao sử dụng trong kiểm soát nhiễm khuẩn, phẫu thuật, chấn thương chỉnh hình, ngoại thần kinh cột sống, sọ não
6Vật liệu băng bó, chăm sóc vết thương vết các loại
7Dụng cụ phẫu thuật, dụng cụ y tế các loại
8Hệ thống điều trị, chăm sóc vết thương bằng phương pháp hút áp lực
9Dây chạy thận nhân tạo các loại, các cỡ
10Dung dịch sát khuẩn, chăm sóc vết thương, bột phủ vết thương,
11Dung dịch bổ sung sụn cho khớp gối, khớp quay
12Khớp nhân tạo dùng trong chấn thương chỉnh hình

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)