Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THỐNG NHẤT

---------------------------

Số 03/2023/VBCBMB-TN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 06 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THỐNG NHẤT

Mã số thuế: 0101862295

Địa chỉ: Nhà số 03, Dự án nhà ở thấp tầng tại lô B, ô đất 1.14H, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THỐNG NHẤT - Lô đất NV-A26 khu ĐTM, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hồ Xuân Triều

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040075000017   ngày cấp: 22/11/2021   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0965288877   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hồ Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111384738   ngày cấp: 25/11/2010   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Giá đỡ (stent)
2Bóng nong (balloon), bóng bơm ngược dòng động mạch chủ, bóng tách rời, bóng chẹn các loại, các cỡ
3Bộ dụng cụ hút huyết khối
4Van nhân tạo, mạch máu nhân tạo
5Xương, sụn, khớp, gân nhân tạo
6Thuỷ tinh thể nhân tạo
7Fitostimogline, Proctogel
8Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
9Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
10Bộ dụng cụ mở đường vào mạch máu các loại, các cỡ (bao gồm: kim chọc, dây dẫn, ống có van tạo đường vào lòng mạch - introducer sheath)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)