Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SINH HỌC NAM SÀI GÒN

---------------------------

Số 0120/CB-NSG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 23 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SINH HỌC NAM SÀI GÒN

Mã số thuế: 0315488599

Địa chỉ: Số 10 Đường D1, Khu phố Thái Bình 2, Phường Long Bình, Quận 9, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hữu Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 086086000245   ngày cấp: 25/09/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02822007567   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Hữu Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 086086000245   ngày cấp: 25/09/2019   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Sinh học ứng dụng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống đếm và phân tích tế bào
2Hệ thống kính hiển vi
3Hệ thống đọc, máy rửa Elisa
4Hệ thống máy ủ, lắc cho Elisa
5Thiết bị luân nhiệt cho phản ứng nhân gen PCR, realtime PCR
6Hệ thống máy tách chiết DNA/RNA/Protein
7Hệ thống phân tích dòng chảy tế bào
8Hệ thống chụp ảnh và phân tích Protein
9Hệ thống lai Protein tự động
10Hệ thống máy ly tâm
11Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao, phần mềm dùng trong nuôi cấy tế bào và nuôi cấy tế bào gốc
12Hoá chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm trong phân tích dòng chảy tế bào
13Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao dùng trong tách chiết, khuếch đại, phân tích, định lượng DNA/RNA/Protein
14Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao dùng trong điện di DNA/RNA
15Hoá chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm sử dụng cho PCR, Realtime PCR
16Hoá chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm sử dụng cho giải trình tự gen, tạo dòng, nghiên cứu biểu hiện Gen và Protein
17Hoá chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm sử dụng cho điện di, nhuộm, chuyển thẩm, lai Protein.
18Hoá chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm sử dụng cho chỉnh sửa bộ gen
19Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao, phần mềm dùng trong phân tích Elisa
20Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phần mềm cho máy đo quang học, kính hiển vi
21Hoá chất, chất chuẩn, vật tư tiêu bao sử dụng cho phân lập và làm giàu vi sinh
22Hóa chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao dùng trong phân tích về thực phẩm biến đổi gen, vi sinh thực phẩm và định danh thực phẩm
23Hoá chất, chất chuẩn, vật tư tiêu hao sử dụng cho kiểm tra bệnh thú y, thuỷ sản
24Hệ thống giá từ
25Hệ thống bàn soi gel dùng cho phân tích DNA/RNA/Protein
26Hệ thống điện di tự động dùng cho phân tích DNA/RNA/Protein
27Hệ thống máy chụp ảnh dùng cho phân tích DNA/RNA/Protein
28Hệ thống tủ ấm, Tủ ấm lạnh, Tủ ấm CO2
29Hệ thống đọc đĩa sử dụng phương pháp huỳnh quang
30Nồi hấp tiệt trùng
31Tủ an toàn sinh học cấp II
32Tủ cấy vi sinh
33Tủ sấy, tủ sấy chân không, tủ sấy tiệt trùng
34Tủ hút khí độc
35Tủ vi khí hậu
36Hệ thống cất nước siêu sạch
37Bộ điện di
38Máy định danh vi khuẩn
39Pipet các loại
40Đầu côn, cốc, lọ, tuýp đựng mẫu
41Máy cất nước 1 lần, Máy cất nước 2 lần
42Bể chưng cách thủy
43Bể rửa siêu âm
44Kính hiển vi soi nổi

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)