Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VÀ HÓA CHẤT HÀ NỘI MỚI

---------------------------

Số 032022/CV-HNM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 07 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VÀ HÓA CHẤT HÀ NỘI MỚI

Mã số thuế: 0104223226

Địa chỉ: LK6A-28-C17 BỘ CÔNG AN, KĐT MỖ LAO, PHƯỜNG MỘ LAO, Phường Mộ Lao, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ THƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112031535   ngày cấp: 04/10/2008   nơi cấp: HÀ NỘI

Điện thoại cố định: 0912013945   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: DOÃN VĂN QUANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026085005649   ngày cấp: 21/11/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: ĐINH VĂN VINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037089004091   ngày cấp: 18/10/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng nghề

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm sinh hóa và hóa chất, vật tư phụ kiện
2Máy phân tích huyết học và hóa chất, vật tư phụ kiện
3Hệ thống phân tích HbA1C tự động, phụ kiện và test HbA1C
4Máy phân tích nước tiểu và hóa chất, que thử, vật tư phụ kiện
5Máy phân tích điện giải và hóa chất, vật tư phụ kiện
6Máy xét nghiệm khí máu và hóa chất, vật tư phụ kiện
7Máy phân tích đông máu và hóa chất, vật tư phụ kiện
8Máy phân tích miễn dịch và hóa chất, vật tư phụ kiện
9Máy Elisa và hóa chất, vật tư phụ kiện
10Máy đo đường huyết và que thử, vật tư phụ kiện
11Máy đo pH
12Máy Realtime PCR
13Máy Doppler tim thai
14Máy hấp, sấy tiệt trùng
15Máy giặt, vắt công nghiệp
16Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động
17Máy giặt vắt công nghiệp
18Máy gây mê
19Máy thở
20Máy theo dõi bệnh nhân
21Máy điện tim
22Máy đo bão hòa oxy máu
23Máy ly tâm
24Máy đo tốc độ máu lắng
25Máy điện tim
26Máy siêu âm
27Máy chạy thận nhân tạo
28Máy kéo dãn cổ, ngực và lưng
29Máy đo điện não
30Máy lưu huyết não
31Máy tạo oxy
32Các trang thiết bị y tế B, C, D theo quy định của pháp luật
33Bộ dụng cụ các loại
34Dao mổ điện
35Đèn chiếu điều trị vàng da sơ sinh
36Hệ thống X-quang
37Hệ thống máy nội soi
38Hệ thống khí y tế
39Mô hình giảng dạy
40Kính hiển vi
41Nhiệt kế hồng ngoại
42Dung dịch sát khuẩn tay
43Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
44Test Rota virus
45Test thử dạ dày H.pylori
46Test thử giang mai
47Test thử HbeAg
48Test thử HIV
49Test thử nghiện
50Test thử sốt xuất huyết
51Test thử thai
52Test thử viêm gan A
53Test thử viêm gan B
54Test thử viêm gan C
55Tủ âm sâu
56Tủ bảo quản vắc-xin
57Hóa chất dùng trong y tế trừ các loại nhà nước cấm
58Các loại sinh phẩm y tế
59Các loại vật tư y tế tiêu hao
60Các loại nẹp, vít dùng cho y tế
61Các loại ống nghiệm dùng cho y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)