Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ DUY MINH

---------------------------

Số 2906/2020/DM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 29 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ DUY MINH

Mã số thuế: 0312385700

Địa chỉ: 64/25 Dương Đức Hiền, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hà Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079083013700   ngày cấp: 08/07/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0945777111   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: NGUYỄN TẤN THÀNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023704901   ngày cấp: 24/12/2013   nơi cấp: Công an TP. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: NGUYỄN HỮU PHÚC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 080075000327   ngày cấp: 28/01/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm nước tiểu
2Máy soi cặn nước tiểu
3Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm nước tiểu
4Máy xét nghiệm vi sinh
5Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm vi sinh
6Máy phân tích nhóm máu
7Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm phân tích nhóm máu
8Máy xét nghiệm xác định HbA1c
9Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm xác định HbA1c
10Máy phân tích thành phần huyết sắc tố (Hemoglobin)
11Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm phân tích thành phần huyết sắc tố (Hemoglobin)
12Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm G6PDH
13Hệ thống phân tích nhóm máu: máy ly tâm, máy ủ, máy đọc
14Máy xét nghiệm khí máu
15Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm khí máu
16Máy xét nghiệm/phân tích miễn dịch
17Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm miễn dịch
18Máy phân tích tế bào dòng chảy
19Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm tế bào dòng chảy
20Máy phân tích điện giải
21Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm điện giải
22Máy xét nghiệm ELISA tự động
23Hệ thống xét nghiệm ELISA: máy đọc, máy rửa
24Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm ELISA
25Hệ thống xét nghiệm acid nucleic
26Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử
27Máy phân tích sinh hóa
28Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm sinh hóa
29Máy phân tích huyết học
30Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm huyết học
31Máy xét nghiệm đông máu
32Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, chất kiểm chứng và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm đông máu
33Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro dùng cho xét nghiệm đo tốc độ máu lắng
34Máy đo tốc độ máu lắng
35Máy xét nghiệm mẫu bệnh phẩm phân
36Thuốc thử và vật liệu hỗ trợ khác dùng cho xét nghiệm mẫu bệnh phẩm phân
37Hệ thống phân loại và chụp ảnh tế bào tự động
38Trang thiết bị y tế dùng trong quá trình chuẩn bị mẫu cho xét nghiệm IVD
39Test nhanh chẩn đoán in vitro
40Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)